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委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查

2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》

2020-08-28

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示,目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门,总局从2016年1月1日起不再受理药品

2017-06-12

4家药企被吊销药品生产许可证

日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人

2015-11-03

CFDA启动新版《药品生产许可证

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》

2015-09-11

国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)

国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。

2013-09-26