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  • 卵巢癌重磅!Zejula(则乐)获美国FDA批准一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

    2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。临床数据显示,

  • 通用型CAR-T细胞疗法!亘喜生物TruUCAR GC027治疗T淋巴细胞白血病(T-ALL)完全缓解率100%!

    2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家临床阶段的免疫细胞与基因治疗公司。近日,该公司在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上公布了其通用型TruUCAR? GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果。T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(

  • “空中”路演,2020年中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场活动成功举办

    4月28日下午,由中关村科技园区管理委员会指导,中关村生命园海创园(北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司)、海淀海创园(中国北京(海淀)留学人员创业园)、北京基金小镇承办,中关村海外人才创业园协会协办的2020年第一场“2020年中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场”成功举办。中关村人才特区建设促进中心和中关村海外人才创业园协会相关

  • 深度剖析!肠道微生物组如何与免疫系统互联来诱发胆汁淤积性肝病的发生?

    2020年4月29日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,越来越多的研究证据表明,胆汁淤积性肝病(cholestatic liver disease)与机体微生物组组成的改变之间存在一定关联,然而研究人员并不清楚微生物组在这种疾病发病机制中所扮演的关键角色;日前,一项刊登在国际杂志Hepatology上题为“Intestinal microbiome-mac

  • 国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行

     《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,4月26日,国家药监局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生物制品》附录进行了修订,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中,对于附录第59条,企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的,

  • 新冠疫情:294万!昂科免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!

    CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。

  • 靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin:独特机制赋予无限潜能,将2021年上市!

    imeglimin属于Glimins新型降糖药,以线粒体生物能量学为靶标,是唯一可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。

  • 原能装备产品:BSE-800 全自动超低温生物样本存储系统

    BSE系列,是原能细胞自动化装备中的超低温存储产品。其中,BSE-800全自动超低温生物样本存储系统,是2020年度新升级款的自动化存储设备。它具备模块化/灵活化/高兼容/高稳定等特色,深度契合当前“生物安全”的产品定位需求。BSE-800BSE-800全自动超低温生物样本存储系统,是一款智能化、自动化、全封闭设计的模组单元式低温存储设备,可提供-80℃的超

  • 生物谷推荐:4月必看的重磅级研究Top10

    转眼间4月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:Northwestern University【1】bioRxiv:科学家鉴别出抵御SARS-CoV-2感染的新型潜在药物靶点doi:10.1101/2020.03.02.968388近

  • 美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌

    近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准