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  • 中国“渐冻人”新药!正大丰海新药依必坦®(依达拉奉氯化钠注射液)震撼上市!

    2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日,正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准,取得新药——依必坦®(依达拉奉氯化钠注射液)的上市许可(批准文号:国药准字H20193434),该产品规格为100mL(含依达拉奉30mg与氯化钠855mg),有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装,为独家通过100mL品

  • 渐冻人”新希望!Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!

    2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度

  • 渐冻人”新药!依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究,静脉制剂Radicava已在中国获批!

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --三菱田边制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America(MTPA)近日宣布启动一项全球性III期临床试验(NCT04165824),评估依达拉奉(edaravone,MT-1186)一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者中的长期安全性和耐受性。依达

  • 第四款“渐冻人”药物!美国FDA批准Exservan(利鲁唑口腔膜剂),治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aquestive Therapeutics是一家专业制药公司,致力于运用创新技术开发差异化产品为患者解决治疗挑战。该公司正在推进一条后期专利产品管线,用于治疗中枢神经系统疾病,并为侵入性的标准护理疗法提供替代方案。此外,该公司还与其他药企合作,利用其专有的、同类最佳的技术(如PharmFilm技术)将新分子推向市场。近日,该公司宣布,其开发的利

  • 人类真的能够“解冻”渐冻人吗?

    肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophiclateral sclerosis,ALS),俗称渐冻人症,其是一种破坏患者机体神经细胞并导致残疾的进行性神经性疾病,通常会影响大脑和脊髓中与运动相关的神经细胞,造成运动神经元死亡,从而让大脑无法控制肌肉运动。图片来源:thefreshtoast.comALS平均每90分钟就会引发一名患者死亡,而我们所熟知的著名物理学家霍金就被这种疾病折磨了50多年,ALS

  • 颠覆动物实验 芯片器官替“渐冻人”试新药

      器官芯片作为近年发展起来的一门新兴技术,曾在被2016年达沃斯论坛列为“十大新兴技术”之一,其并不是利用硅电子芯片进行人体器官模拟的模拟器,而是含有真正人体活体细胞的生物芯片,换句话说,器官芯片不是创造人类整个完整器官,而是仿真人体器官中的最小功能单元,实现药物或化学物质在非活体环境中,研究活体环境的交互反应,其在新药测试、干细胞研究、组织器官发育和毒理学预测等领域具有重要

  • 渐冻人症新药!三菱田边Radicava(依达拉奉)获加拿大批准

    2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企三菱田边(Mitsubishi Tanabe)近日宣布,加拿大卫生部已批准Radicava(edaravone,依达拉奉静脉注射液,30mg),用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的治疗。在加拿大,Radicava通过优先审查程序获批。肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现

  • 丁苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场

     石药集团于2018年3月11日晚间公布,石药集团开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞),获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。肌萎缩侧索硬化症(ALS)也叫运动神经元疾病,俗称“渐冻人症”。这是一种罕见性疾病,多见于40~50岁的男性,其病因至今不明,医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。渐冻人症是运动神经细胞进行性退化,导致的四肢、

  • CRISPR技术帮助发现治疗渐冻人症的新靶点

    小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗研讨会肌萎缩侧索硬化病 (amytrophic lateral sclerosis,ALS) 俗称渐冻人症,是一种渐进并致命的神经退行性疾病。患者由于运动神经元的逐步死亡,导致肌肉功能退化,像刷牙、说话甚至呼吸这样简单的肌肉运动都最终无法进行。在患者大脑中出现的异常蛋白沉积是ALS的重要标志之一,但是科学家们并不清楚这些蛋白沉积如何导致神经元的死亡。日前,斯

  • 辉瑞与Sangamo公司达成基因疗法合作协议 治疗“渐冻人症”

     近日,Sangamo Therapeutics宣布,其与辉瑞(Pfizer)合作研发一种使用锌指蛋白转录因子(ZFP-TF)的基因疗法治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)以及与C9ORF72基因突变相关的额颞叶变性(FTLD)。ALS也被称为Lou Gehrig病,是一种罕见疾病,可以攻击和杀死控制随意肌的神经细胞。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Contro