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The Lancet:药物罗特西或能提高骨髓增生异常性肿瘤患者机体血红蛋白的水平并改善其生活质量

来自莱比锡大学等机构的科学家们通过进行一项大型的临床试验发现,相比标准化的疗法而言,药物罗特西普(luspatercept)能提高MDS患者机体的血红蛋白水平并能帮助其避免输血。

2023-07-11

美国FDA批准荣昌生物西开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定

值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。

2023-01-30

阿柏西 8 mg 治疗糖尿病黄斑水肿,首次实现持续的视力改善,高达 83% 的患者治疗2年时治疗间隔延长到16-24周

该试验研究阿柏西普8mg用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME),延长给药间隔长达24周,对比目前的标准治疗艾力雅®(阿柏西普2mg)固定8周的给药间隔。

2023-07-03

FDA同意荣昌生物西在美国开展Ⅲ期临床试验

11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床

2022-11-18

荣昌生物西再获重磅认定,针对重症肌无力

这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。

2022-11-17

荣昌生物西治疗全身型重症肌无力Ⅱ期研究数据公布

泰它西普能显著改善全身型重症肌无力病情且安全性良好。

2022-10-31

拜耳在欧盟提交阿柏西8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

荣昌生物西获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

荣昌生物西获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验

作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。

2022-10-17

西国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

SLE全球多中心Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组给药

2022-09-19