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  • 有了这个标准物质,新冠肺炎疫苗研制更有保障

     2月18日,国新办新闻发布会称,新冠肺炎疫苗研发在武汉、北京等地紧锣密鼓地推进。灭活疫苗的研发正在进行病毒培养,重组基因工程疫苗研发已完成基因序列的合成。19日,《中国科学报》从中国农业科学院特产研究所(以下简称特产所)获悉,该所研制的“牛病毒性腹泻病毒(BVDV)核酸标准物质”(以下简称BVDV标准物质)可用于疫苗研发过程中牛血清外源病毒BVD

  • CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争:专家称非取代关系

    不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网信息显示,截至2月7日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直

  • 我国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准

    为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作,规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设,由中国工程建设标准化协会组织编制的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》于6日起发布施行。据了解,该标准适用于改扩建和新建的新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施工程的设计,提出了传染病医院新的防控技术体系。一是新的卫生安全等级划分体系,从

  • 国家药监局发布关于预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告

    近期国家药监局发布关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告,本指导原则提供的疫苗临床试验不良事件的分级指标包括两部分,第一部分为临床观察指标,包括接种部位(局部)不良事件、生命体征和非接种部位(全身)不良事件;第二部分为实验室检测指标(包括血液生化、血液常规、尿液常规等)。此外,本指导原还对其他不良事件分级一般原则、关联性评价和安全性报告进行

  • 国家药监局发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知

    近期国家药监局综合司发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知,全文如下:各口岸(边境口岸)药品监督管理部门:依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》(食药监办药化管〔2015〕134号)、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》(食药监办药化管〔2016〕150

  • 开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准有新通知

    近期,国家卫生健康委发布了关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知,具体内容如下。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,进一步加强产前筛查与产前诊断工作,完善服务网络,我委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》(卫基妇发〔2002〕307号

  • 康复新液:严标准成就高质量

    美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材。美洲大蠊做为药材,最早收录于《神农本草经》,后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂,具有良好的创面修复功能,在治疗胃、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。   康复新液上市以来,已经在全国数千家医院使用,在临床上广泛应用于消化科、

  • 优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点

     诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate(SFC)

  • 第一项使用黄金标准检测维生素D代谢的前瞻性研究

     维生素D缺乏与活动性克罗恩病(CD)有关,然而,尚不清楚低浓度25-羟基维生素D [25(OH)D]是肠道炎症的原因还是后果。迄今为止,关于维生素D缺乏与IBD的发展、活动和并发症是否存在因果关系,一直存在争议。许多关联研究都没有充分控制潜在的混杂因素,如皮质类固醇的使用、维生素D的摄入和阳光照射。现有文献集中于循环血25(OH)D而不是活性代谢

  • 最新版肝癌诊疗规范上海发布 接轨国际标准、注重系统治疗

    国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)7日在上海正式发布了《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》(简称:新《规范》),将为进一步优化中国肝癌诊疗提供有力保障。原发性肝癌是全球导致死亡的第二大癌症,中国是肝癌大国。5年生存率偏低,规范化诊疗需加速步伐,是中国肝癌诊疗现状。据悉,新《规范》全面参照2019版肝细胞癌WHO分级系统,在肝癌诊断方面,全面接轨国际标