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间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出

2023-10-11

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22

中盛溯源iPSC来源NK细胞药物IND获受理

8月23日,CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)“NCR300注射液”IND申请获受理,此次临床申报为新适应症申报。今年4月2

2023-08-25

2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

2023年全球热门靶点新药市场格局

2023年外资企业财报披露基本结束,各大热门靶点药物的销售额也基本披露完毕,我们一起看看2023年,10大热门靶点新药的市场表现情况。

2024-03-19

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

当一家创新药CVC在中国做孵化

创新药行业大起大落的三年,风险极高、失败率极大的早期创新孵化领域收缩明显。

2024-01-17

Oncogene:新药plixorafenib或有望治疗人类皮肤鳞状细胞癌

来自图尔库大学等机构的科学家们通过研究发现,一种用于治疗黑色素瘤和肺癌的新型药物plixorafenib或能阻断皮肤鳞状细胞癌的进展。

2023-11-28

重大疾病新药创制全国重点实验室面向全球公开招聘

重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室已被江西省人社厅授予自然科学研究系列、实验系列、工程系列生物工程专业、工程系列制药工程专业中、高级职称自主评审权。

2024-03-20