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联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

紫杉醇脂质体作为多项放化疗首选联合用药入选新版《中国食管癌放射治疗指南》

食管癌是高发恶性肿瘤,全球发病率和死亡率分别排第7位和第6位,每年导致约450000人死亡。

2022-03-02

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17

联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

iPS细胞制造厂(Peace Engine-Kyoto)获得美国第三方机构cGMP认证

开始为日本与美国销售和承包生产临床级iPS细胞株

2022-02-10

mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

附属九院血管外科5项学术研究成果获新版欧洲血管外科学会指南引用

欧洲血管外科学会(ESVS)新版《下肢慢性静脉疾病(CVD)临床实践指南》自2015年以来首次更新,新版指南重磅公布。上海交大医学院附属第九人民医院血管外科陆信武教授团队的5项学术研究成果获新版欧洲血管外科学会CVD临床实践指南引用,为CVD规范化治疗提供强有力的临床证据。欧洲血管外科学会CVD临床实践指南为CVD的规范化防治提供了理论基础和实践依据,是世界

2022-02-02

新版医保目录落地执行!荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05

中国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证

  由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗正式通过世界卫生组织PQ(prequalification)认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。此疫苗已于2019年12月在中国大陆获批上市,是首个中国国产宫颈癌疫苗,也是中国国内唯一获批对于

2021-11-03