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FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

有效指导防治政策制定,首都医科大学倪鑫团队合作取得新进展

研究显示我国2018-2020年间新诊断癌症患者的5年生存率为 77.2%。中国在提升儿童和青少年癌症生存率方面取得显著进展,但不同社会经济发展地区之间及地区内部仍存在差异。

2025-12-28

资本热涌下的冷思考:In Vivo 细胞治疗研发、临床、监管关键点如何破局?

In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训,2026年2月7日-8日北京召开!

2026-01-13

Nature宣布重大改革:强制执行透明同行评审政策,公开审稿报告和作者回复

这篇社论的核心是宣布 Nature 主刊将从 2025 年 6 月 16 日起,对所有新接收的研究论文强制实施透明同行评审政策,自动公开同行评审报告及论文作者回复。

2025-06-19

Commun Med:全球视野下痴呆症患者的生存趋势,科学家揭示政策与医疗进步所产生的积极影响

本文研究是迄今为止规模最大的痴呆症生存趋势跨国研究,覆盖了多个医疗体系和政策背景各异的地区。

2025-07-10

Cell系列综述:类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战

该文章探讨了类器官和器官芯片的概念、进展、优缺点以及在药物研发中的应用,还审视了全球监管机构在药物评估中使用这些模型的政策和行动,旨在指导行业标准的制定并推进监管科学的发展。

2025-04-27

Cell系列综述:类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战

从替代动物实验到定制化治疗,类器官与器官芯片正突破生物医药的想象边界。

2025-04-22