首页 » 标签 :“抗体药物”(共找到约146条相关新闻)
  • 偏头痛新药!梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器获得美国FDA批准!

    2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)的自动注射器。该公司已计划在未来几个月将该产品推向市场。梯瓦北美商业执行副总裁Brendan O'Grady表示:“Ajovy自动注射器的批准对梯瓦和偏头痛社区而言是向前迈出的又一重要

  • 重新定义HER2阳性癌症治疗!阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!

    2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr

  • 首创Globo H靶点新药!台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胃癌!

    2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)在研的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物(ADC)OBI-999近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗胃癌的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面

  • 2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物

    国际抗体学会(The Antibody Society)在2019年11月底发表报告,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告,在2020年,将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过,报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准,包括:——Padcev(enfortumab vedotin),该药是一种首创抗体药物偶联物(A

  • 首创Globo H靶点新药!台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胰腺癌!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其新型、首创抗体药物偶联物(ADC)OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

  • 首创Globo H靶点新药!台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999启动首个人体临床研究,治疗多种实体瘤!

    2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布启动一项I/II期临床研究(NCT04084366),评估其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者,目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和

  • 全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床成功,着手申请上市!

    2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于《柳叶刀肿瘤

  • A型血友病重磅新药!中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市!

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)批准,可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFD

  • B7-H3靶点肿瘤新药!第一三共第四款DXd抗体药物偶联物DS-7300进入首个人体临床试验!

    2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)与Sarah Cannon研究所(SCRI)近日联合宣布,评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3(B7同系物3)是一

  • A型血友病重磅新药!中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准!

    2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)对A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每