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康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据

4月13日,康宁杰瑞生物制药宣布,在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-203)。 具有百年历史的美国癌症研究协会年会(AACR)是世界上规模最大的癌症研究会议之一,是

2021-04-14

康宁杰瑞KN046+白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌(TNBC):疗效强劲!

客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%,在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。

2021-04-14

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

康宁杰瑞公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据

  康宁杰瑞将在近期举行的2020年世界肺癌大会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据,以及在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据。世界肺癌大会(WCLC)是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟会议)

2021-01-13

康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定

 12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体

2020-12-23

康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

 12月8日,康宁杰瑞宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。由北京肿瘤医院沈琳

2020-12-09

基石、康宁杰瑞、信达、广生堂……ASCO之中国药企业来了

 每年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将在本周五迎来盛大开幕,正在进入最后一周倒计时,不少中国公司纷纷预告他们的创新产品即将在这场年度盛会上登台。我们罗列部分中国公司,如基石药业、康宁杰瑞、信达生物、广生堂、亚虹医药、石药集团、先声药业等,看看他们即将带来哪些创新在研药物。1.基石药业:PD-L1抗体CS10015月25日,基石药业宣布将在

2020-05-26

选择康宁,选择可靠

动物血清在细胞培养中提供细胞生长和增殖所需的生长因子、激素、蛋白、促接触和伸展因子和其他多种营养物质,包括牛血清、马血清、羊血清、鸡血清、兔血清等。其中,牛血清适用于绝大部分细胞,而胎牛血清由于其采集时间,在品质和性能上最为突出,应用最为广泛。胎牛血清(Fetal Bovine Serum, FBS)是在健康母牛正常分娩前采集胎牛血液加工而成的血清,由于血清采集时间早,其胎球蛋白较多,血清白蛋白含

2019-09-17

凯瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

2019-06-25