国家疾控局正式亮相，院士出任副局长
据人力资源和社会保障部网站消息，国务院任免国家工作人员。任命王贺胜为国家疾病预防控制局局长，常继乐、沈洪兵、孙阳为国家疾病预防控制局副局长。此次系国家疾病预防控制局作为国务院部委管理的国家局正式亮相。科学网注意到，担任副局长的沈洪兵为中国工程院院士、南京医科大学校长。沈洪兵，1964年5月生，江苏启东人。1981年至1986年在南京医学院卫生系卫生专业学习，
耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA发布的新闻稿中，FDA局长Stephen M. Hahn博士表示，在提高测试效率和避免试剂短缺方面，这一检测取得了突破性的进展。利用唾液样本来检测新冠病毒的概念并不新颖，FDA此前也已经为4款
FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real world data， RWD）带来革命性变化。”“需要以证据服人，如果循规蹈矩，就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报，社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data， RW
三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。在报告序言中，3位FDA前任局长表示，近年来，在药物发现与新药研发领域，取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快，使得患
医保局局长回应
多品种耗材大降价，部分降幅超一半，耗材治理新政马上落地执行。四类耗材降幅最大，江苏安徽先试用高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，其价格虚高、过度使用的新闻报道不绝于耳，国产和进口的高值医用耗材产品价格差异较大，比如同样是心脏支架，进口产品的价格可以达到国产的3倍。对此，国家和地方均纷纷出台政策遏制乱象。根据刚
山西省商务厅投促局局长艾凌宇率考察团赴原能细胞调研
6月4日，山西省商务厅投促局局长艾凌宇，偕同山西省驻沪办主任韩侠、部长蔡发，及各招商局主要领导，山西肿瘤医院与山西医科大学第二附属医院专家代表一行20余人，赴原能细胞科技集团考察调研，并与集团高层领导就细胞科技相关产业投资与合作等问题进行了深入的交流。山西省商务厅考察团与原能细胞高层领导合影艾局长一行人首先参观了原能细胞即将开放的主题为“原能·新生”科普展厅，展厅以动画、视频、海报、互动游戏等多种
FDA局长最新讲话：微生物疗法要怎么管
近几年来，微生物组得到了学界与业界的广泛关注：国家级微生物组计划纷纷启动、微生物组新锐公司层出不穷，创新微生物组疗法也取得了大量可喜的临床进展。我们应当怎样推进活体微生物疗法的研究？这些疗法又应得到怎样的监管？最近，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一份声明中，分享了FDA的一些思考。在过去的几年里，无论是科学界还是公众，都对使用微生物治疗疾病，维持健康产生了浓厚的兴趣。如今的人们无
医保局副局长解答药械采购变革
5月31日，国家医疗保障局正式挂牌，其领导班子成员也正式出炉，胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。国家医保局新班子成员中，胡静林原任财政部副部长，施子海原任发改委价格司司长，陈金甫原任人社部医疗保险司司长，李滔原任卫计委基层卫生司司长。相比较起来，陈金甫此前工作与医保关系最紧、关联最多，也曾多番就医保改革和医保的未来走向问题发表言论。去年5月的“第十三届中国健康产业高峰论坛”、
美国FDA局长称：2022年将有40种基因治疗在美上市
美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb博士日前举行的2018年BIO国际大会上表示，预计FDA将在2022年之前批准40种基因疗法，并可能在10年内获得治愈镰状细胞性贫血等疾病的治疗方法。Gottlieb局长指出，与临床常见治疗药物不同，基因治疗存在较大的复杂性，这就要求FDA以各种不同的方式对其进行审批。Gottlieb表示，FDA将在未来短时间