璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证
璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。
2023-08-03
药物牧场DF-003获得美国FDA儿科罕见病资格认定(RPDD),用于治疗ROSAH综合征
致力于源头创新药物研发的生物医药公司药物牧场(Drug Farm)日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司ALPK1抑制剂First-in-class 新药DF-003
2024-01-16
两会观察|谁来兜底“孤儿药”?代表委员建言
罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因,药企大多不愿投入资金和精力研发,被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出,使患者家庭面临巨大经济压力
2023-03-13
阿斯利康收购核药公司Fusion,加速下一代癌症治疗核药的开发
Fusion公司目前最领先的研发项目是前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向的放射性疗法——FPI-2265,该疗法作为转移性去势抵抗的前列腺癌(mCRPC)的治疗方法,正在进行2期临床试验。
2024-03-23
减肥新选择,何必使用减肥药?这种不含药的减肥胶囊临床试验成功,可实现安全快速减肥
研究团队在猪身上进行了测试,在进食前20分钟服下这种机器胶囊,不仅刺激了饱腹感相关激素的释放,还使它们的食物摄入量减少了约40%。
2024-01-17
辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定
FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)
2023-08-08
中小生物药企的出海之路,缘何从新发展?
新加坡凭借其独特的政策和市场选择机制,已成功吸引了越来越多的企业与人才驻足;政策、资金、产业、创新、人才在这里相互衔接,所形成的“新”式生物医药产业创新生态系统,也定将助力在“新”企业大放异彩。
2024-03-14
BMJ:止疼药和避孕药,谨慎同时使用!超200万人数据表明,非甾体抗炎药+高风险避孕药与静脉血栓栓塞风险增加11倍有关
虽然这只是一项相关性研究,并不能代表实际的药物相互作用,不过考虑到两种药物的高度普遍性,应当更谨慎地考虑药物选择。
2023-09-22