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中国智造驱动创新发展,华大智造亮相国家“十三五”科技创新成就展

10月21日,国家“十三五”科技创新成就展(以下简称“成就展”)在北京盛大开幕,展览以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题,体现“创新是引领发展的第一动力”,全面展示“十三五”以来,实施创新驱动发展战略,强化科技创新引领作用所取得的重大成就。

2021-10-21

国家微生物科学数据中心开发的基于人工智能的新冠病毒虚拟变异评估和预警系统正式上线发布

随着全球新冠疫控的持续,新型冠状病毒基因组在流行过程中持续发生变异,对变异造成的功能影响日渐成为关注的焦点。目前,在全球多个国家和地区均发现了包括Alpha、Beta和Delta在内的多种感染力增强的变异毒株,尤其是关键位点积累的氨基酸变异,极大地改变了病毒的免疫学特征,增加了病毒免疫逃逸的风险,可能会降低现有疫苗、抗体、药物等疫情控制方法的保护性,影响核酸

2021-10-23

华大智造全自动文库制备生产线在国家基因库启用

近日,华大智造最新产品全自动文库制备生产线(MGIGLab-L)在国家基因库成功试运营,并且帮助国家基因库完成了大规模WGS(全基因组测序)工作。

2021-10-18

鱼类生殖干细胞移植领域获得两项国家发明专利授权

近日,由中国水产科学研究院北戴河中心实验站牙鲆遗传育种创新团队所申请的“一种促使牙鲆精巢生殖细胞凋亡的方法”(授权专利号:ZL201910366369.7)和“一种诱导鲆鲽鱼类卵巢生殖细胞凋亡的方法”(授权专利号:ZL201910352333.3)两项专利获国家发明专利授权。鱼类生殖干细胞移植是一项重要的辅助生殖技术,在鱼类种质资源保护和遗传育种领域具有重要

2021-10-03

国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

Imfinzi是唯一联合SoC含铂化疗提供显著生存益处和提高缓解率的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2021-07-20

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

方润医疗植入物产品通过国家药监局审批,打造国内首家运医完整产品线平台企业

6月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,方润医疗器械科技(上海)有限公司“不可吸收带线锚钉”已在中国获批,这意味着“以临床需求为导向,坚持自主创新为发展战略”的方润医疗正式成为国内第一家在运动医学领域有完整产品线布局的公司---既有手术必备的高技术壁垒的等离子系统,同时又有高值耗材的植入物系列产品,形成了国内创新医疗器械企业在运医领域与传统国

2021-06-28