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“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

2023-01-13

FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元

8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型

2022-08-19

JCO:COAST(开放、II期、多中心研究):Durvalumab单独或与Oleclumab或Monalizumab联合用于不可切除的III期NSCLC患者的疗效及安全性评估

COAST是一项关于Durvalumab单独或与抗CD73单克隆抗体oleclumab或抗NKG2A单克隆抗体monalizumab联合作为巩固治疗的II期研究。

2022-04-28

:帕尼单抗加氟尿嘧啶和亚叶酸与单独使用氟尿嘧啶和亚叶酸作为RAS野生型转移性结直肠癌的维持治疗:随机巴拿马试验 (AIO KRK 0212)

化疗方案与毒性相关,通常会损害耐受性和治疗的持续性。本试验旨在评估在6个周期的FU/FA、奥沙利铂和Pmab诱导治疗后,帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶和叶酸(FU/FA)与单独FU/FA作为RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的疗效。

2021-09-28

复星凯特回应质疑,国内首款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理?

  6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性

2021-07-01

研究发现可单独介导硫化镉纳米颗粒形成的深海微生物酶

 Journal of Hazardous Materials发表了题为Threonine dehydratase enhances bacterial cadmium resistance via driving cysteine desulfuration and biomineralization of cadmium sulfide nan

2021-05-17

定价为天价的SMA疗法卖得还好吗

  近日,渤健发布2020年财报,其全年收入134亿美元,其中,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗的明星产品Spinraza销售额达到20.5亿美元,占总营收约15%左右,但相较于2019年21亿美元的销售业绩,有小幅度下调。截止Spinraza获批上市至今,其已累计为渤健带来了近70亿美元的销售额。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,以

2021-02-10

首款国产CAR-T即将上市 高昂定价谁来买单?

  国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批。如果获批,将成为国内首款CAR-T疗法产品。若要说近年来最火的免疫疗法,CAR-T绝对榜上有名。CAR-T作为细胞免疫治疗方法,通过在体外对来自患者的T细胞进行改造,使其表达能够特异识别肿

2021-01-18

美国FDA批准第一款在家采集样本的检测产品,定价119美元,采样更舒适安全!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月22日12时,全球累计确诊超过255万例,国外累计确诊超过247万例、死亡超过17.3万例。美国累计确诊81.9万例,死亡4.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-22

III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,与单独化疗相比,欧狄沃®(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗,患者总生存获益

2019年10月22日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗,一线用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果,患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗(最多四个周期,后可选择性进行维持治疗)。

2019-10-24