海关总署新规：口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验
4月10日，海关总署发布第53号公告称，为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，自本公告发布之日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验，即俗称的法定检验（简称法检），根据公告的附件名单，此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检？所谓法检
为科研加速，让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司
架起中国科研加速的绿色桥梁近年来，全球生物医药产业发展迅猛，给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员（院校老师），他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面，各国为潜在生物安全隐患，加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度；另一方面，传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识，懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这
科技部发布关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告
人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸（DNA）构建体等遗传材料及相关的信息资料。近期海关总署和科技部发布了关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告。具体内容如下：为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、科技部决定对《人类遗传资源材料出口、出境证明》实施电子数据联网核查。现将有关事项公告
卫计委取消人体血液组织器官进出口审批
2017年12月28日，国家卫计委公布一项新规定：《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》（下称《通知》），其中明确，取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务，《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时，明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管，保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年，《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可
因质量问题，FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠视，本月早些时候，美国FDA发布禁令，禁止其所有产品进入美国市场。FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现，该公司作为美国药用活性成分（Active Pharmaceutical Ingredient，API
政府搭台、职能入驻、专业运营： 全国首家“一站式”特殊物品及生物材料 进出口公共服务平台亮相
12月18日，全国首家 “一站式”特殊物品及生物材料进出口公共服务平台——中关村生命科学联合创新服务中心（以下简称“北平台”）启动运行。同日，质检总局总工程师韩毅、北京市委常委苟仲文、市委副秘书长郭广生及海关、检验检疫、中关村管委会、昌平区政府等负责同志到北平台进行调研。
中国原创新药再次出口海外市场！创新型药企价值在哪？
此次合作证明了中国新药开发在国际市场开始有竞争力了，这是第一个中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单抗新药成功授权给全球排名前五强的制药巨头。
质检总局在京召开专题新闻发布会 解读新《食品安全法》下如何用“四个最严”保障进出口食品安全
10月29日下午，质检总局在京召开专题新闻发布会，质检总局进出口食品安全局局长林伟解读了，新《食品安全法》下质检总局如何用“四个最严”保障进出口食品安全。以下为具体发布内容： 新的《食品安全法
意大利医疗行业展望中国市场，积极加速出口优势医疗产品
2015年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --作为欧洲医疗产品生产大国，意大利一直不懈推动着本国医疗产品与中国市场的交流互动。伴随2015年中国医疗健康产业投资论坛拉开帷幕，意大利对外贸易委员会携手本国优质展商参加了于