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辉瑞创新准入高峰论坛在进博会成功举行,助力打造我国多层次医疗保障体系

在国家明确“促进多层次医疗保障体系发展”重要目标的背景下,聚焦创新准入模式、创新支付模式和真实世界研究等行业热点话题,旨在为引领创新市场准入发展,助力我国多层次医疗保障体系构建搭建一个开放交流平台。

2022-11-06

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质

  华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2, ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)(中文译文:人SDC2、ADHFE1

2021-05-21

创新药准入政策分享盛宴强势来袭

近年来,我国医疗和药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度,医药产业取得了跨越式的发展。创新药企业如何把握新时代新机遇,如何从药品生命周期全方位规划和准备市场准入策略,规避同质化竞争主动参与差异化竞争是医药创新决策者们必须面临的严峻挑战。为精准解读和深度聚焦药品全生命周期市场策略中遇到的问题及挑战,第五届中国医药创新与投资大

2020-09-22

精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名

2020-01-16

国家卫生健康委发布关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知

11月9日,国家卫健委发布《关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知》。通知称,为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)要求,决定进一步优化医疗机构和医护人员准入服务。具体内容如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、中医药局:为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)要求,进一步优化医疗

2018-11-11

金春林:人工智能的准入和管理

上海2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/——8月24日由生物谷、上海交通大学人工智能研究院主办,上海市卫生和健康发展研究中心联合主办的“2018未来医疗科技大会”在复旦大学枫林校区隆重开幕,在医疗人工智能应用论坛,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林从AI的前世、今生与未来,AI在医疗领域应用的现状和挑战,AI在医疗应用领域的准入,整个AI应用的前景四个方面给我们带来了精彩的演讲。人工智

2018-08-27

二级以下医疗机构准入或将大放开

  二级以下医疗机构准入或将大放开!近日,据财新健康点报道,国家卫健委正酝酿关于社会办医的政策调整。据报道,在不久前由IQVIA主办的2018社会办医疗机构创新峰会上,中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明透露,这份松绑社会办医疗机构跨部门审评审批的文件力度相当大,“其中有一条是,二级及二级以下的医疗机构设置不再需要审批,这在医改政策的开放上是史无前例的。”这一消息令业

2018-05-21

社会办医准入大放开 大医院垄断或将被打破

 近日,据媒体报道,黑龙江省不仅放开了诊所的布局限制,连门诊部的区域卫生规划布局限制也一并取消。有业内人士认为,大医院最大的威胁已经来了!诊所规划大放开今年5月23日,国务院办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》,明确规定个体诊所设置不受规划布局限制。医师可以按规定申请设置医疗机构,鼓励医师到基层开办诊所。鼓励医师利用业余时间、退休医师到基层医疗卫生机构执业或开设工

2017-08-17

国家谈判后 地方医保谈判准入的药品报销是否延续?

国家医保目录谈判结果已经出来半月余,讨论热度在逐渐冷却,然而小编对未来执行细则愈加感兴趣,国家目前也未有进一步指示,因此梳理信息做几点分析,希望能起到抛砖引玉的效果,倾听来自业内大拿的声音。国家药品目录谈判早在2009年国家医保目录调整时,就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的号召被提了出来,翻出来那一年的调整方案,有如下一段描述:这一机制的实施落地,一等就是8年。虽然等待的时

2017-08-08