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今年半年批准量超20年总和,FDA 发布人类细胞治疗产品指南草案

由于人类细胞治疗或基因治疗(CGT)产品的复杂性,制造变更的管理给这些产品带来了许多挑战。

2023-07-25

“2023医疗器械产品创新与国际合作峰会暨VB-Find创新展”精彩回顾

2023年8月12日,由动脉网VB100主办,国家卫生健康委国际交流与合作中心作为支持单位的2023医疗器械产品创新与国际合作峰会在北京国家会议中心圆满落幕。

2023-08-15

康万达:首个溶瘤痘苗病毒产品hV01完成临床首例患者给药

近日,康万达首个溶瘤痘苗病毒产品hV01的I期临床研究,在临床组长单位上海复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药,病人状态良好。

2023-07-24

AAV+睡美人+mRNA:陈斯迪/叶露鹏实现细胞治疗产品的高效制备

该研究建立了一种集合了腺相关病毒(AAV)、睡美人转座子和mRNA的优点的细胞遗传改造平台——MAJESTIC,MAJESTIC可用于治疗性免疫细胞的高效制备

2023-07-17

辉瑞与 Flagship 合作新药研发以深化产品线

2023年7月18日,辉瑞公司宣布与初创公司Flagship Pioneering合作,致力于开发多达10种全新创新药物,以扩展其产品线。

2023-07-20

Theranostics:开发出一种具有潜在抗癌效应的新型自然杀伤性细胞疗法产品

来自韩国大邱庆北科学技术院等机构的科学家们通过研究开发了一种自然杀伤性细胞(NK Cells)疗法产品,其或能通过CT细胞来实现自我激活,这种新产品克服了当前疗法产品在体内活性时间短且活性低等缺点。

2023-07-20

【分论坛一议程】细胞治疗产品全流程管理及领域创新专场:CART治疗/细胞免疫实践/抵抗机制应对/小分子抗肿瘤/精准检测

会议名称:2023(第14届)细胞与基因治疗研讨会 暨抗体工程与创新免疫治疗技术论坛 大会时间:9月22-23日

2023-08-30

刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床

2023-07-25

一文纵览“未来医疗VB-FIND创新展暨医疗器械产品创新与国际合作峰会”!

立足新发展阶段,为深入贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念,构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,推动卫生健康事业高质量发展,助力构建人类卫生健康共同体,国家卫生健康委国

2023-08-10