首页 » 标签 :“他克莫司胶囊”(共找到约2条相关新闻)
  • 海正药业他克莫司胶囊未通过药品一致性评价

    昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共

  • 印度Dr Reddy's公司他克莫司胶囊获FDA批准

    上周三,印度Dr Reddy's制药公司推出的通用名药他克莫司胶囊已通过FDA的批准,其专利产品由日本Astellas公司所有,药物名称为Prograf。这种药物可以用于接受肾移植或肝脏移植的患者,以防止出现排异反应。 Dr Reddy's计划尽快在美国推出这种产品,美国该公司最大的出口市场。去年8月份,诺华宣布,得到FDA批准后,其旗下的Sandoz事业部已推出Prograf的首个通用名产品。

    上一页
  • 1
  • 下一页