atogepant
CGRP受体拮抗剂
Qulipta
慢性偏头痛
铜积累
威尔逊病
ALXN1840
肝豆状核变性病
非小细胞肺癌
MET抑制剂
肺炎球菌结合疫苗
Vaxneuvance
侵袭性肺炎球菌病
肺炎链球菌
卡马替尼
capmatinib
Tabrecta
METex14跳跃突变
病毒进入抑制剂
丁型肝炎
Xarelto
PAD
血运重建
外周动脉疾病
利伐沙班
多激酶抑制剂
momelotinib
莫洛替尼
基因治疗
营养不良型大疱性表皮松解症
bulevirtide
Hepcludex
HDV
双价佐剂疫苗
COVID-19疫苗
B-VEC
新型冠状病毒
骨髓纤维化
骨髓纤维化(MF)新药!口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼)在美国申请上市!
momelotinib是第一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。
拜耳Xarelto(利伐沙班)在日本获批:用于外周动脉疾病(PAD)患者血运重建术后治疗!
在近期进行下肢血运重建(LER)后的有症状PAD患者中,Xarelto+阿司匹林联合治疗具有积极的益处风险特征。
营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)基因疗法!B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!
B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。
葛兰素史克-赛诺菲佐剂双价(D614和B.1.351)COVID-19疫苗针对奥密克戎变体显示出高效力!
这款双价佐剂疫苗,能够有效预防有症状COVID-19,同时也能够有效预防奥密克戎感染所致的有症状COVID-19。在先前感染过COVID-19的人群中,也显示出高效力。
丁型肝炎新药!吉利德首创病毒进入抑制剂Hepcludex 3期临床疗效显著!
Hepcludex代表了临床上最先进的丁型肝炎(hepatitis D)新疗法,已在欧盟获批上市,在美国正在接受监管审查。
肝豆状核变性病创新疗法!阿斯利康ALXN1840 3期临床疗效显著:快速持续显著改善组织中的铜动员!
ALXN1840是一种每日一次的新型口服药物,该药旨在作为第一种靶向去铜疗法,选择性地紧密结合并去除身体组织和血液中的铜。ALXN1840的铜动员能力约为标准护理(SoC)的3倍。
慢性偏头痛(CM)新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!
如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)
METex14突变肺癌靶向新药!欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)!
Tabrecta是一种靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。
近10年首个儿科肺炎球菌结合疫苗!美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。
重要里程碑!荣昌生物泰它西普SLE全球多中心Ⅲ期临床完成首例患者入组给药
2021年3月9日,泰它西普获得国家药监局附条件批准在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。目前,泰它西普在中国的SLE Ⅲ期研究正在数据清理阶段。