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血管舒缩症状(潮热)新药!首创非激素疗法elinzanetant启动新的3期试验:用于乳腺癌及乳腺癌高危患者!

血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)是乳腺癌及乳高危患者接受内分泌治疗的一种已知不良反应。elinzanetant通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状(潮热)。

2022-10-27

脑膜炎球菌疫苗!美国FDA批准Menveo单瓶制剂:无需配制,使用更方便!

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022-10-27

SOD1基因突变型肌萎缩侧索硬化症(ALS)靶向新药!反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!

SOD1基因突变型ALS(SOD1-ALS)约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸,与SOD1 mRNA结合,使其被RNase-H降解,从而减少SOD1蛋白的合成。

2022-10-27

早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:将疾病复发或死亡风险降低57%!

数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

2022-10-26

颈部肌张力障碍新一代神经调节剂!Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-10-26

呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在日本进入审查:用于60岁及以上老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-10-26

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!

Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。

2022-10-26

美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。

2022-10-26

泛发性脓疱型银屑病(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25