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胃癌创新疗法!首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!

与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。

2022-11-24

卵巢癌靶向药!美国FDA限制Zejula(尼拉帕利)二线线维持治疗适应症人群!

Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

2022-11-24

首个B型血友病基因疗法!美国FDA批准Hemgenix:一次性输注,持久降低年出血率!

Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。

2022-11-23

HER2-晚期胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗3期临床试验:显著延长生存期!

无论肿瘤PD-L1表达如何,与化疗组相比,Keytruda+化疗组总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)均有统计学意义的显著改善。

2022-11-23

多发性骨髓瘤(MM)新药!葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-25

局部用抗TNFα药物利卡明利单抗(OCS-02)滴眼液治疗急性前葡萄膜炎探索性II期临床积极结果在Translational Vision Science & Technology(TVST) AN ARVO JOURNAL 上发表

Oculis目前正计划开展利卡明利单抗(OCS-02)用于治疗非感染性前葡萄膜炎和干眼病(DED)的2b期临床试验。

2022-11-22

高磷血症新药!首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2022-11-22

胆管癌一线免疫治疗!欧盟CHMP推荐批准Imfinzi+化疗:显著延长生存期!

2022年9月,Imfinzi+化疗获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-11-22

1型糖尿病(T1D)重大进展!美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!

Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。

2022-11-22

前列腺癌(mCRPC)一线治疗新标准!PARP抑制剂+新型激素疗法组合方案Lynparza+Zytiga在欧美即将获批!

无论同源重组修复(HRR)基因突变如何,与Zytiga相比,Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。

2022-11-21