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制药

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手性六价硫衍生物合成与药物筛选研究获进展

中国科学院成都生物研究所生物大分子结构功能与生物分析项目组李光勋一直致力于各种有机硫化合物的制备。前期研究实现了手性亚磺酰胺的不对称催化合成(ACS Catal. 2019, 9, 1525-1530

2023-03-15

重磅!拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批

III期ARASENS试验的阳性结果,该试验表明,在mHSPC患者中,与多西他赛和ADT相比,达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。

2023-03-07

荣昌生物维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗非小细胞肺癌获批临床

维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)是由荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤细胞表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞

2023-02-14

CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

2023-02-14

美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定

值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。

2023-01-30

千金藤素片“老药新用”临床研究取得阶段性成果

近日,记者从上海交通大学医学院附属仁济医院(以下简称“仁济医院”)了解到,由仁济医院作为发起方,开展了研究者发起的千金藤素片对SARS-COV-2奥密克戎变异株无症状感染或轻症

2022-12-07

国产抗抑郁药取得重大突破!绿叶制药1类创新药若欣林®全国上市

若欣林®在国内迎来重磅上市,为国内患者增添新的治疗选择。

2022-12-05

膀胱癌免疫治疗!罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。

2022-12-02

首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-12-01

HIV儿科新药!欧盟批准Biktarvy(必妥维®):治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2022-12-01