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制药

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抑郁症新药!伏硫西汀:在重度抑郁症&共病痴呆患者中,显著改善抑郁症状和认知功能!

vortioxetine(伏硫西汀)是一款全新多模式机制新药,已在中国上市,用于治疗成人抑郁症。

2022-10-25

白血病(AML)新药!第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!

AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。

2022-10-25

部分发作性癫痫新药!Briviact(布瓦西坦)亚洲3期研究成功:显著降低癫痫发作频率!

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响全球约6500万人。

2022-10-25

肝癌(HCC)双重免疫疗法!阿斯利康Imfinzi+Imjudo方案获美国FDA批准!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。

2022-10-25

登革热疫苗!武田Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)欧盟监管传喜讯:将于2月内获批上市!

与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。

2022-10-25

吉利德Yescarta获欧盟批准:首个用于二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)的CAR-T细胞疗法!

Yescarta是欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。

2022-10-25

CD123xCD3双特异性抗体!吉利德与MacroGenics签订17亿美元协议:开发MGD024!

MGD024是一款下一代CD123xCD3双特异性DART®分子,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(癌细胞表面的CD123,免疫效应细胞T细胞表面的CD3)来发挥作用。

2022-10-25

前列腺癌(mCRPC)创新组合!“PARP抑制剂+雄激素受体抑制剂”Talzenna+Xtandi 3期临床疗效显著!

无论是否携带同源重组修复(HRR)基因突变,与Xtandi相比,Talzenna+Xtandi方案治疗mCRPC均显示出稳健、高度一致的疗效。

2022-10-24

溃疡性结肠炎(UC)新药!Stelara(喜达诺)3期研究4年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2022-10-20

罕见肝病新药!欧盟CHMP建议批准Livmarli:治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!

Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2022-10-20