FibroGen抗CTGF单抗获FDA快速通道资格认定
4月12日， FibroGen宣布美国FDA已授予该公司抗-CTGF单抗pamrevlumab快速通道资格认定（FTD），用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见的、使人衰弱的神经肌肉疾病，大约每5000名新生男婴中就有1人患病。全球每年约有2万名儿童确诊为DMD。DMD的发病原因是维持肌肉细胞在伸缩过程中保持肌膜完整性的重
百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据
4月13日，百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBLA）已于2021年3月在中国获受理，目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验（NC
重新编程肿瘤微环境！强效半乳糖凝集素-3抑制剂belapectin可增强Keytruda(可瑞达)抗肿瘤活性!
治疗晚期黑色素瘤(MM)和晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的客观缓解率(ORR)分别为50%、33%，与Keytruda单药治疗相比疗效提高。
PD-L1/CTLA-4双特异性抗体！康宁杰瑞KN046+白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌(TNBC)：疗效强劲!
客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%，在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。
鳞状肺癌二线免疫治疗！信达生物/礼来达伯舒®3期临床研究获得成功：显著延长患者生存!
与多西他赛化疗相比，达伯舒二线治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期（PFS）。
重塑治疗模式！美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项：用于全部适应症!
Xolair(茁乐，奥马珠单抗)已在中国上市，治疗过敏性哮喘。
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®（替雷利珠单抗）用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验（RATIONALE 303研究）的详细数据在第112届美国癌症协会年会（AACR）上对外披露。
新冠疫情：1.36亿！罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫：有症状感染风险降低81%!
此外，与安慰剂相比，REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状（安慰剂3周）、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。
国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症：治疗尿路上皮癌(UC)!
在中国，拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。