胃癌
抗体偶联药物
Hemgenix
免疫治疗
Keytruda
HER2-
etranacogene dezaparvovec
B型血友病
PARP抑制剂
尼拉帕利
niraparib
基因治疗
卵巢癌
慢性肾脏病
高磷血症
CKD
tenapanor
B细胞成熟抗原
belantamab mafodotin
PD-1抑制剂
多发性骨髓瘤
BCMA
NHE3抑制剂
胃食管交界腺癌
C1s
sutimlimab
冷凝集素病
Enjaymo
C3补体抑制剂
地图样萎缩
湿性年龄相关性黄斑变性
AMD
Empaveli
HER2
Enhertu
Ph+ALL
普纳替尼
CLDN18.2
pegcetacoplan
费城染色体阳性
伊马替尼
酪氨酸激酶抑制剂
ALL
急性淋巴细胞白血病
zolbetuximab
首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!
GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。
首个冷凝集素病(CAD)药物!欧盟批准补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!
Enjaymo是第一个被批准用于治疗CAD的药物,通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因。
HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!
Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。
白血病(Ph+ALL)一线治疗头对头3期临床:Iclusig(普纳替尼)疗效优于伊马替尼!
Ph+ALL是一种进展迅速的疾病,尚无批准用于一线治疗的靶向疗法。Iclusig和伊马替尼是2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
胃癌创新疗法!首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!
与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。
卵巢癌靶向药!美国FDA限制Zejula(尼拉帕利)二线线维持治疗适应症人群!
Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
首个B型血友病基因疗法!美国FDA批准Hemgenix:一次性输注,持久降低年出血率!
Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。
HER2-晚期胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗3期临床试验:显著延长生存期!
无论肿瘤PD-L1表达如何,与化疗组相比,Keytruda+化疗组总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)均有统计学意义的显著改善。
多发性骨髓瘤(MM)新药!葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。
高磷血症新药!首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。