陆舜：精准肿瘤学时代基于组织标本的肺癌临床研究
Personalized medicine may be defined as “a medical model using molecular profiling technologies for tailoring the right therapeutic strategy for the right person at the right time, and determine the predisposition to disease at the population level and to deliver timely and stratified prevention”. Progress in the understanding of driven genes and drug actions are opening opportunities to match therapies to lung cancer patient populations, and thus pave the way towards a more personalized medicine. The use of driven genes such as EGFR, ALK, and ROS1 et al can help identify patients that are more likely to respond favorably to a given therapy which is approved by clinical trials. Increasingly, we find application in order to stratify different patient groups in terms of clinical response, so as to develop personalized, preventive or therapeutic strategies.
干细胞临床研究现状
中科院院士吴祖泽在“2012细胞治疗技术研讨会”上发表演讲，以《干细胞临床研究现状》为题，主要围绕世界各国干细胞研究成果，如何制定规范我国干细胞研究领域的行为准则展开。
美国Osiris医药公司5月17日宣布，加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD），Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。
韩国已批准两例干细胞治疗药物
2011年7月11日，韩国食品药品管理局正式宣布，准许由FCB-Pharmicell公司开发的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI投放市场销售。接着于2012年1月8日韩国食品药品厅表示，本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。根据韩国政府和相关企业的公开信息，若Cartistem和Cuepistem获得生产许可，可以在一个月到两个月内进入韩国市场。
对我国干细胞领域监管的启示
与上述国家相比，我们的差距在哪儿？吴院士认为有三点不足之处：一、我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位，二、干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则有待理顺，三、一些单位作了过度的、不科学的商业炒作，造成负面影响。
2011年12月16日，卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》 ，各个干细胞研究单位需按照此通知进行自查自纠工作。接着于2012年4月，又出台了《干细胞临床研究指导原则 (暂行)》 、《干细胞临床研究基地管理办法(初稿)》两个文件。
干细胞的体外修饰
干细胞制剂的制备除必须遵守《药品生产质量管理规范》，干细胞制剂的检定必须符合《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》中的相关规定外。若干细胞的体外修饰涉及基因修饰，还须遵守 《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》；若与其它生物材料联合使用，必须符合医疗器械的相关管理规定。
干细胞研究与应用的科学性和伦理性
干细胞研究与应用需要严格的科学设计、科学实践、科学鉴定、科学审查、科学管理和相应的科学资责、严格的准入、监管制度。
由于其在细胞材料的征集、管理、研究、使用、近期与远期影响等方面的特殊敏感性，必须接受严格的伦理审查和监督，严格遵循相关的法规制度，贯彻知情同意原则，切实将患者和受试者的权益放在第一位。
干细胞临床研究基地的要求
吴院士指出，申请干细胞临床研究基地必须是三级甲等医院，并已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，承担过药物临床试验，主要研究人员具备干细胞研究经验，并经过相关培训，取得培训证书。
骨髓间充质干细胞治疗矽肺的基础与临床研究
较石英尘和博来霉素诱导的大鼠肺纤维化模型，我们发现，1.共同点：两种模型的肺泡炎和肺纤维化程度均随时间逐渐变的更严重，最终结局均为肺组织纤维化。2.不同点：BLM组14d时肺纤维化最严重，而SiO2组7d时纤维化与对照组同期相比无统计学意义。 免疫组化显示TNF-α表达量在BLM组7d时最高，在14d时SiO2组高于BLM组；CD68表达量在SiO2组14d时最高，在BLM组7d时低于本组14d时，低于SiO2组同期。TNF-α和CD68表达量在SiO2、BLM两组各时段均较对照组高。
在动物研究基础上，我们做了初步临床研究。2008年10月至2010年5月对10例矽肺患者采用自体BMSCs移植治疗，其中7例患者采用单独自体BMSC移植治疗，3例患者（Ⅱ期1例，I期2例）采用肝细胞生长因子（Hepatocyte growth factor,HGF）基因修饰的自体BMSCs治疗。结果：
1.临床症状改善情况：治疗后观察患者6～9个月，所有患者咳嗽、咳痰、胸闷、气紧等呼吸系统症状基本消失。
2．血清CP和IgG水平的变化：治疗后血清CP和IgG水平下降明显，与治疗前比较差异有显著性意义。
3．T细胞亚群变化：治疗后T细胞亚群变化与治疗前比较差异无显著性。
4．肺通气功能变化：治疗后FVC、FEVl.0有明显增加，与治疗前相比差异有显著性。
思考与展望：
1. 通过内源的、外源的甚至经过基因修饰的干细胞使组织再生，是一个很有前途的新的治疗方法；
2. 矽肺的发病机制非常复杂，故其治疗的难度很大。建议开展多环节的防治合作。
免疫细胞治疗癌症的基础和临床研究
肝癌是危害人类健康的重大疾病，
一、肝癌是全球第3位癌症死因，在我国更高据第2位
二、外科手术是最早期肝癌最有效的治疗手段，但手术切除率仅占20%-30%，且术后绝大部分均在5年内复发
三、化疗、放疗和中医中药等治疗手段疗效不够理想
四、中晚期肝癌尚无有效治疗方法
自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的临床研究
干扰肿瘤微环境基础上个体化、特异性肿瘤免疫治疗的临床前和临床研究
目前每一种抗肿瘤的疗法都有局限性。化疗遇到的关键问题是肿瘤的耐药性及其毒副作用。前者使得化疗失效，后者即杀伤了肿瘤，也破坏了机体的免疫功能，通俗说法也就是伤了元气。因此，临床医生也认为有些病人是过度治疗，有可能加速病情的恶化。
任国欣：口腔颌面-头颈部鳞癌多中心靶向治疗的临床研究
任国欣，现任上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科副教授、副主任医师、硕士研究生导师。中华口腔颌面外科专委会口腔颌面－头颈肿瘤内科学组常委、秘书长。上海市口腔医学会口腔颌面-头颈肿瘤专业委员会委员。长期从事口腔颌面-头颈肿瘤的基础与临床研究，主要研究方向为肿瘤的综合治疗，包括肿瘤的化疗、生物治疗、热疗、冷冻及放射粒子治疗等。
对头颈癌的诱导化疗、分子靶向治疗，恶性黑色素瘤的综合序列治疗做了较深入的研究，2013年3月曾受国家公派赴美国MD Anderson癌症中心访问学者。
主持课题5项，作为主要完成人参加了包括国家自然科学基金、科技部“十一五”支撑项目和上海市科委重点课题等多项基础研究课题和临床试验课题多项。
曾获得国家发明专利和实用新型专利各1项，曾获第22届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖，2011年获上海市科技进步一等奖（第3完成人），2013年中华医学科技奖3等奖（第2完成人）。
近5年在核心期刊以第一作者或通讯作者发表论文15篇（SCI8篇），副主编论著2部（《口腔疾病的生物学诊断和治疗》、《头颈肿瘤诊断治疗学》），参编论著4部。
细胞遗传学技术新进展，助力临床研究与诊断
安捷伦公司是基因组学芯片和二代测序靶向序列捕获领域的全球领导者。安捷伦的染色体微阵列芯片，又称比较基因组杂交芯片（microarray-based comparative genomic hybridization，aCGH）在临床科研中，特别是产前诊断、儿科智力障碍与发育迟缓、胚胎植入前筛查和癌症等研究中具有广泛的应用，受到全球多家权威机构的推荐，已经成为全基因组染色体拷贝数分析的行业金标准。安捷伦的aCGH芯片是一种高分辨率的全基因组范围检测染色体拷贝数遗传（ copy number variation）和杂合性缺乏（ loss of heterozygosity）的强有力工具，它比传统的核型分析和BAC芯片提供更高的分辨率和更全面的覆盖度，能够帮助用户全面检测复杂基因组中更小的微缺失和微重复等染色体畸变，目前已经达到检测外显子级微缺失/重复的能力，并包括了用于 SNP 分析的探针，可用于检测 AOH（杂合性缺失）和 UPD（单亲源二体）。所有的实验操作非常快速和易用，可以显著提高异常核型的检出率。安捷伦的aCGH芯片于 2005 年推向市场，其使用60mer的长寡核苷酸探针，因而具有高特异性和灵敏度，其信噪比质量一直备受业界青睐。
除了多样的目录产品，安捷伦为全球的研究人员提供最灵活的定制化 aCGH芯片，尤其是与贝勒医学院和ISCA组织合作设计了多款 特别针对临床研究应用的aCGH芯片，贝勒的六款新型aCGH芯片的设计结合了贝勒医学院在遗传学研究领域数据丰富的技术专长和安捷伦强大的微阵列芯片制造能力，为癌症、产前和产后细胞遗传学研究带来新的创新发现工具。同时安捷伦还推出了针对试管婴儿胚胎植入前的单细胞非整倍体筛查芯片GenetiSure系列，为单细胞非整倍体研究提供了有力的工具。 对于细胞遗传学实验室，安捷伦提供aCGH芯片的完整解决方案，包括试剂、仪器和软件等。安捷伦的目录芯片和客户化定制芯片提供了卓越的灵敏度和灵活性，并为单细胞、羊水和口腔拭子等多种复杂样本进行了优化。
丁春明：肿瘤液态活检技术临床研究及应用进展
介绍了肿瘤液态活检相关概念，癌症精准医学，为什么要精确诊断？肿瘤研究中的精确诊断。提到了cfDNA和ctDNA的相关概念，Liquid Biopsy 等，