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再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种!

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚

2023-08-23

不限癌种!再鼎超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种

今日(8月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合

2023-08-23

渤健正式启动新一轮裁员计划

近日,渤健启动了新一轮裁员计划,已于8月17日开始通知被裁员的员工。渤健发言人透露,大多数通知将在9 月底前发出,具体时间取决于工作岗位和地区。

2023-08-22

科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异

KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治

2023-08-22

饶毅创建的华毅乐健再迎重要里程碑 |血友病AAV基因疗法完成注册临床I期首例受试者入组

2023年8月22日,中国苏州,苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称“华毅乐健),一家致力于基因治疗创新药开发的生物技术公司,今日宣布其自主研发的基因治疗血友病A GS1191-0445

2023-08-22

毕马威中国联合金蝶发布白皮书:生命科学领域数字化应用正升级 创新变革竞争激烈

近年来,受数字生态发展、医患行为演变等影响,在进一步强化患者为中心的发展理念的同时,众多各类生物医药及医疗器械企业以数字化先行者的姿态纷纷开始推进数字化变革创新,并在激烈的市场竞争逐渐凸显竞争优势。

2023-08-09

辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定

FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)

2023-08-08

中国区强劲,西门子医疗Q3财报

西门子医疗(Siemens Healthineers)于2023年8月2日的财年第三季度(4月1日-6月30日)举行的电话会议。会议上宣布第三季度保持了强劲的收入势头。在该电话会议中,西门子医疗向投资

2023-08-08

寻找蓝海里的“珍珠”:云顶新耀多款创新产品即将商业化

2023年7月27日,云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依拉环素(商品名:依嘉®)成功在中国商业化上市。依拉环素的成功上市,标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产、商业于一体的全产业链布局。

2023-08-08

全明星顶级阵容!论剑IVD行业巅峰论坛

十年 韶华再启程!

2023-08-07