国产PD-1疗法!百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期
美国FDA批准了罗氏速度更快的COVID-19测试新方法
2020年3月15日讯 /生物谷BIOON /——瑞士制药巨头罗氏公司本星期五宣布,该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。罗氏公司在一份声明中表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该公司的SARS-CoV-2测试商业化,以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。罗氏表示,该测试可以在全自动设备上大规模
美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌
2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布,Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性,她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen
eLife:研究揭示靶向常见癌症的新策略
2019年3月30日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《eLife》上的新研究发现了一种蛋白质是一种特殊的癌细胞生存所必需的。这项研究最早发表在bioRxiv上,发现了一个叫做沃纳综合症解旋酶(Werner syndrome helicase,WRN)的蛋白质是治疗一类高微卫星不稳定性(microsatellite instability-high,MSI-H)的肿瘤病人的新靶点。图片来源:
辉瑞如何应用医疗大数据?
“在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”——Ian C. Read, 辉瑞CEO辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。动脉网发现,辉瑞通过自建、合作、投资等方式,在业务全流程探索数字化创新,尝试包括AI+药物研发、电子数据采集、临
SurePrint技术,寡核苷酸的高通量私人定制
基因芯片、二代测序捕获Panel,甚至FISH探针,均早已进入了私人定制时代。可靠的私人定制可以帮助用户更好的靶向基因序列目标区域,在节省费用的同时获得目标区域的更可靠的信息。私人定制说来轻巧,门槛可不低。对于终端用户而言,私人定制往往有不低的起订量门槛和很长的货期,这对于正处于优化与摸索阶段的用户来说是个头疼的问题。对于有些厂家来说,由于其私人定制需要重合光衍生膜或者合成模板,起步成本就很高,同
在性命攸关的赛跑上,Medidata为生命助力
马云说:“未来的时代将不是IT时代,而是DT的时代,DT就是Data Technology数据科技。”全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata的高级副总裁及首席数据官李正豪则表示,大数据分析有助于医学领域和临床试验领域的改进。事实上,医疗大数据的价值在探索疾病规律、发现未知与隐性关联、实现精准医疗等方面,都有突出体现。其中,移动医疗的普及,将使得医生可以通过定期回传的依从性数
医疗大数据完美应用,中山大学肿瘤医院携手医渡云《柳叶刀·肿瘤学》重磅发布鼻咽癌研究成果
小编推荐会议:2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会一百多年来,现代医学经历了飞速的发展,医疗实施过程、药物研发及评价、药品疗效信息、基因信息、生物标志物、临床试验等积累了大量数据。在数据驱动的医学时代,如何从海量医学数据中找出数据的价值所在,解决大规模数据引发的问题、利用好数据挖掘所带来的竞争力,需要多学科的协同和创新。当前,适应于生物医学大数据的软硬件平台、大数据存储、大数据分析挖掘等方法等还不成
美吉I-Sanger生信云树立科研服务云平台金标准
云技术革命正迅速改变科研领域的生产方式和服务模式,以美吉生物I-Sanger为代表的生信云平台,经过不懈探索努力和自身数万科研用户服务实践,提出生信云平台应具备的社会责任,以去中心化的设计理念,通过强大、快捷的交互功能,免费为客户提供无限次的数据分析和增值服务体验,致力于“让人人都成为生信专家”的愿景目标,率先提出生信云服务标准,以供业界探讨。现状解析高通量测序技术广泛应用于生物学、医学、农学等诸