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临床研究证实,ADC药物可有效治疗乳腺癌的脑转移

来源:生物世界 2022-08-11 09:25

乳腺癌,其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位,因此被称为“粉红杀手”。据世界卫生组织国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据,乳腺癌已经取代肺癌,成为全球第一大癌症。

乳腺癌,其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位,因此被称为“粉红杀手”。据世界卫生组织国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据,乳腺癌已经取代肺癌,成为全球第一大癌症。在我国,乳腺癌的发病率也在逐年提升,据WHO预测,2020年中国新增乳腺癌病例高达41万。

更重要的是,乳腺癌容易发生转移。不仅如此,许多乳腺癌患者对化疗、靶向治疗和免疫疗法不敏感,极大地影响了患者的治疗预后。

2022年8月8日,维也纳医科大学的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表了题为:Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive breast cancer with brain metastases: a single-arm, phase 2 trial 的研究论文。

这项2期临床试验证实,靶向 HER2 抗体药物偶联物(ADC)药物 Trastuzumab deruxtecan 能够有效治疗甚至清除 HER2 阳性乳腺癌患者的脑转移瘤。

这项研究为肿瘤学研究和靶向治疗开辟了全新途径,也是治疗癌症脑转移的开创性研究。

Trastuzumab deruxtecan,商品名Enhertu®,简称T-DXd。是一款由阿斯利康和第一三共合作开发的抗体偶联药物(ADC),于2019年获得FDA批准用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。这款ADC药物,是将HER2 单抗Trastuzumab(曲妥珠单抗) 与拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DXd)连接起来,从而在阻断HER2蛋白的同时,发挥化学毒素的抗癌作用。

 

这项2期临床试验共15名患者(14名女性,1名男性)参与,他们均患有HER2阳性乳腺癌,且出现了脑转移。研究团队使用了这一ADC药物进行治疗。

乳腺癌是女性最常见的癌症,但男性同样也会患乳腺癌(男性乳腺癌占乳腺癌的不到1%),15%的乳腺癌属于HER2阳性乳腺癌,这种乳腺癌易发生转移,而且其中有50%会转移到大脑。

临床试验结果表明,治疗后,15名患者中有11名患者(73.3%)的脑转移瘤缩小,其中2名患者(13.3%)的脑转移瘤完全消失。

 

除了这一极其积极的治疗结果外,研究团队还发现该药物具有良好的耐受性,在治疗期间参与者的大脑功能或生活质量没有出现恶化。

 

研究团队表示,这项最新研究为临床研究和治疗乳腺癌脑转移开辟了全新途径,将进行进一步研究,探索其在治疗其他类型的癌症转移中的效果。

 

值得一提的是,2022年6月5日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了由纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)的 Shanu Modi 博士领导的一项 Trastuzumab Deruxtecan 治疗HER2 低表达(HER2-Low)晚期乳腺癌患者的3期临床试验。

这项3期临床试验显示,与接受标准化疗的患者相比,Trastuzumab Deruxtecan将HER2低表达晚期乳腺癌患者的无进展生存期延长了约50%,将总生存期延长了月40%。

 

这是首次证明可以通过药物靶向低表达的HER2蛋白并发挥癌症治疗效果。大约一半的之前被认为是HER2阴性的乳腺癌患者实际上是HER2低表达(HER2-low)乳腺癌,这意味着她们可以受益于该ADC药物。这为成千上万的晚期乳腺癌患者开辟了新的治疗可能性。

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