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台宝生医携手泰尔茂比司特,依托Quantum Flex平台推进Treg疗法自动化生产

来源:生物谷 2026-04-02 15:12

3月27日,泰尔茂比司特宣布与台宝生医达成合作,将后者的调节性T细胞(Treg)疗法TRK-001生产工艺转移至Quantum Flex自动化平台。

3月27日,泰尔茂比司特宣布与台宝生医达成合作,将后者的调节性T细胞(Treg)疗法TRK-001生产工艺转移至Quantum Flex自动化平台。此次合作基于泰尔茂比司特的三合一工艺流程(激活、转导、扩增),旨在将手工操作转变为可规模化的封闭式自动化生产。

此次合作是泰尔茂比司特自3月初发布亚太区CGT生态体系蓝图后的首个具体落地案例。与当时公布的联合金斯瑞、深研生物打造CAR-T端到端解决方案不同,本次合作聚焦于Treg这一新兴领域,进一步印证了其生态蓝图中“高适配性生产流程”的定位——即根据不同CGT疗法与开发阶段灵活调整技术方案。通过与台宝生医这类临床阶段开发商的深度协同,泰尔茂比司特正在将自身设备平台嵌入到多元化的疗法开发路径中,扮演着连接技术提供商与临床开发者的“生态连接者”角色。

2026年3月27日,美国科罗拉多州莱克伍德市——泰尔茂比司特今日宣布,与台宝生医股份有限公司达成合作,将后者的调节性T细胞(Treg)生产工艺转移至Quantum Flex™细胞扩增系统,助力其从手工操作向规模化、可重复的生产模式转变。

调节性T细胞因其在调节免疫耐受机制中的作用而荣获2025年诺贝尔奖,是目前细胞治疗领域的热门方向之一。台宝生医开发的TregCel疗法TRK-001,正处于预防肾移植排斥反应的全球多中心II期临床试验阶段。

此次合作中,双方将整合台宝生医现有的II期Treg生产平台与Quantum Flex系统,共同开发用于下一代工程化Treg疗法的新生产工艺。该工作将基于泰尔茂比司特去年发表于《Cytotherapy》期刊的三合一工艺流程,该流程可在单个封闭式生物反应器中自动化完成细胞激活、病毒转导和细胞扩增,旨在减少人工操作环节、提升工艺一致性。

泰尔茂比司特亚太区细胞与基因治疗商业总监Wenyan Leong博士表示:“生产稳定性是连接科学突破与可行疗法之间的桥梁。通过将台宝生医的Treg项目转移至Quantum Flex平台,我们正在用自动化、标准化的流程取代手工操作带来的质量波动,该流程的设计旨在满足临床及商业化规模的生产需求。”

台宝生医首席执行官杨智皓表示:“Treg作为一种稀有、难以扩增且本质上不稳定的细胞类型,其生产可行性是决定性的考量因素。与泰尔茂比司特的合作,使我们能够超越高度依赖人工的工作流程,评估一种集成的、封闭式的生产方法,从而提升效率与可及性、降低生产成本并缩短生产周期。”

根据合作计划,双方已开始评估三合一工艺流程的操作简便性、生产效率和规模化能力,计划在未来数月内完成初步的工艺转移与优化工作。此后,台宝生医将以适配于Quantum Flex平台的集成化TRK-001生产工艺为基础,推动下一代工程化Treg项目的发展,目标是将至少一个下一代Treg候选疗法推进至新药临床试验(IND)申报阶段。

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