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肾移植新药!诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克莫司!

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来源:本站原创 2021-09-06 01:53

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,在对CD40靶向单抗CFZ533(iscalimab)治疗肾移植患者的2期CIRRUS-1研究(NCT03663335)的数据进行中期分析之后,已决定终止该研究。

分析表明,与基于他克莫司(tacrolimus)的治疗相比,基于CFZ533的治疗在预防肾移植患者器官排斥反应方面的效果较差。该研究中,CFZ533和他克莫司均与其他免疫抑制疗法(诱导疗法,霉酚酸酯和皮质类固醇)联合使用。他克莫司是一种钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI),也是肾移植患者和部分肾脏疾病患者常用的免疫抑制剂。

CIRRUS-1研究评估了418例移植患者,并研究了3种不同剂量的CFZ533,旨在评估CFZ533替代钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)抗排斥作用的能力,同时提供更好的肾功能和更好的安全性及耐受性

诺华正在继续审查CIRRUS-1研究的数据。一旦完成,将与更广泛的科学界分享结果。目前,CFZ533在肝移植中的研究仍在继续,探索CFZ533作为其他疾病潜在疗法的研究也在进行中,如化脓性汗腺炎和干燥综合征(Sjögren syndrome)等。

据估计,全世界约有320万人患有终末期肾病(ESRD),需要进行肾脏移植。研究表明,只有不到50%的捐赠肾脏能够在移植受者体内存活10年。因此,对于正在接受或等待接受移植的患者来说,捐赠肾脏的持久存活是一个尚未得到满足的重大医疗需求。任何能够延长捐赠肾脏寿命的治疗都会对移植受者和供体器官的可利用性产生重大影响。

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40),可调节CD40-CD154共刺激通路,阻止CD40通路信号传导和CD40+细胞类型的激活,有望成为治疗实体器官移植排斥和相关自身免疫疾病的新疗法。

2019年6月,诺华公布了CFZ533在肾移植方面的早期组织学数据,表明CFZ533可能比他克莫司更有效,可能能够延长移植肾脏的持久性、并潜在地改善肾移植患者的长期预后。

该项分析显示,接受CFZ533治疗的肾移植患者中,60%在移植后至少一年肾脏组织学正常,而在接受他克莫司治疗的患者中,这一比例为0。(生物谷Bioon.com)

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