国内**CAR-T产品又迎新突破！“天价”细胞治疗进入医保可有希望？

8月17日，中国国家药监局评审中心（CDE）最新公示显示，复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序，拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是常见的血液系统肿瘤，在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来，随着我国对CAR-T技术的研究不断深入，改变了血液恶性肿瘤的治疗图景，成为最具潜力的肿瘤免疫疗法之一。

阿基仑赛注射液就是由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的CAR-T细胞制备，它是一种自体免疫细胞注射剂，是复星凯特于2017年从吉利德科学公司Kite引进Yescarta、进行技术转移、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

据悉，该产品最早于2017年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，至今已进入38个国家和地区，超过4600例患者使用，并获NCCN、EBMT等多家指南权威推荐。今年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名：奕凯达)上市，成为我国首个批准上市的细胞治疗类产品。

近日，继复星凯特的CAR-T产品国内获批后，第二款CAR-T产品也即将问世。中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，药明巨诺瑞基仑赛注射液的上市申请终于进入“在审评”阶段，有望在近期获批上市。

然而，尽管资本不断涌入CAR-T赛道，但作为一款“活的细胞药”，CAR-T疗法价格却颇高，可能会导致患者可及性受到限制。2019年2月，美国批准CAR-T细胞治疗纳入医保，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用，还将支付包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的所有相关服务与治疗费用。而作为第一款批准CAR-T疗法的亚洲国家，日本中央社会保险医疗协议会于2019年5月批准将CAR-T细胞治疗产品Kymriah，于5月22日起纳入医保，定价约3350万日元(约合人民币210万元)。

未来，期待这款CAR-T疗法可以进入医保谈判环节，有望通过医保谈判实现降价，给更多的患者带来“治愈”的机会。(生物谷Bioon.com）