新冠肺炎中和抗体联合疗法III期研究完成入组
来源:医药魔方 2021-08-08 17:12
8月5日,腾盛博药宣布其单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法III期ACTIV-2研究已在美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受试者的入组工作。ACTIV-2研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染的早期(首发症状后5天内)和晚期(首发症
8月5日,腾盛博药宣布其单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法III期ACTIV-2研究已在美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受试者的入组工作。
ACTIV-2研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染的早期(首发症状后5天内)和晚期(首发症状后5-10天)疾病进展高风险门诊患者进行评估。研究目前正在评估比较抗体组与安慰剂组的受试者在接受治疗后28天内住院和死亡的主要复合终点。
研究完成后,将对ACTIV-2数据集进行分析,包括2021年1月至7月全球新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)变异株快速出现期入组的患者。作为本研究分析的一部分, BRII-196/BRII-198联合疗法的临床有效性数据也将按病毒变异株的类型进行评估。ACTIV-2研究的设计提供了一个绝佳的机会,以评估起始治疗前病毒感染的时长以及SARS-CoV-2病毒变异株如何影响BRII-196/BRII-198联合疗法的临床结果。目前的体外假病毒实验数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对需要关注的病毒变异株“ “贝塔”(Beta)、“伽马”(Gamma)、“伊普西龙”(Epsilon)以及“德尔塔”(Delta)保持中和活性。
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