打开APP

头颈癌(SCCHN)免疫治疗!百时美施贵宝免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗3期临床失败!

  1. 百时美施贵宝
  2. 头颈癌
  3. Opdivo
  4. Yervoy
  5. 免疫治疗
  6. SCHNN

来源:本站原创 2021-07-17 00:31

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

头颈癌(图片来源:lakeshorecancercenter.org)

2021年07月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布了3期CheckMate-651试验的一项更新。该试验在符合铂类治疗资格的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中开展,正在评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合疗法、标准护理方案EXTREME(西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶)用于一线治疗的疗效和安全性。

结果显示,尽管Opdivo+Yervoy在肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分(CPS)≥20的患者中表现出明显的总生存期(OS)积极趋势,但这项研究没有达到主要终点。该研究中,Opdivo与Yervoy的安全性与先前报道的实体瘤研究一致。

在全球3期CheckMate-141试验中,Opdivo单一疗法在铂类药物治疗后复发或转移的SCCHN成人患者中显示出生存益处。基于这些结果,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)于2016年批准了Opdivo用于该适应症。

此外,迄今为止,Opdivo+Yervoy联合疗法在5种不同肿瘤的6个3期临床试验中显著改善总生存期(OS):非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、食管鳞状细胞癌。

百时美施贵宝表示,将完成对CheckMate-651试验数据的全面评估,并与调查人员合作,与科学界分享结果。该公司副总裁、胸部肿瘤开发负责人Abderrahim Oukessou博士表示:“大量研究表明,Opdivo+Yervoy联合疗法可改善各种肿瘤类型患者的长期生存,为世界各地的患者带来治疗益处。在CheckMate-651试验中,Opdivo+Yervoy在肿瘤表达PD-L1的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中相对于EXTREME方案显示出积极的总体生存趋势,尽管对照组的表现优于基于历史数据的预期。我们对这些结果没有达到统计学意义感到失望,我们仍然致力于推进研究,为这种难以治疗的癌症患者提供支持。”

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合,具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的检查点(PD-1和CTLA-4),以互补的方式发挥作用,帮助机体摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞,而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外,由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞,这可能导致长期的免疫应答。

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

此外,Opdivo+Yervoy联合疗法已在6项3期临床试验中显示总生存期(OS)有显著改善:非小细胞肺癌(CheckMate-227,CheckMate-9LA),转移性黑色素瘤(CheckMate-067),晚期肾细胞癌(CheckMate-214),恶性胸膜间皮瘤(CheckMate-743),食管鳞状细胞癌(CheckMate-648)。

头颈癌是指一组始于头颈部的癌症,通常发生在身体这一区域潮湿粘膜表面的鳞状细胞,如口腔、鼻子和喉咙内部的鳞状细胞。头颈癌是全球第六大常见癌症,估计每年有93万新诊断病例和46.7万多相关死亡病例。头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)占所有头颈癌的90%以上。SCCHN的危险因素可能是行为因素(包括吸烟或饮酒)或与人乳头瘤病毒(HPV)相关的病毒性因素。

值得一提的是,今年2月,阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)一线治疗复发或转移性头颈癌的3期KESTREL试验也没有达到改善总生存期(OS)的主要终点。该试验在先前没有接受过治疗的复发或转移性SCCHN患者中开展,数据显示:与肿瘤表达高水平PD-L1的患者中,与标准护理方案EXTREME相比,Imfinzi单药治疗没有达到显著改善总生存期(OS)的主要终点。此外,在所有患者中,与标准护理方案EXTREME相比,Imfinzi+tremelimumab双重免疫治疗也没有显示出OS益处。

头颈癌一线免疫治疗方面,2019年6月,默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)获美国FDA批准2个新适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性SCCHN患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者;(2)联合一种常用的化疗方案(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),无论患者肿瘤PD-L1表达状态如何。

值得一提的是,Keytruda是首个获批一线治疗转移性或不可切除性复发性HNSCC患者的抗PD-1疗法,同时也是首个在这类患者中使总生存期(OS)在统计学上显著改善的抗PD-1疗法。来自关键3期KEYNOTE-048试验(NCT02358031)的数据显示:与标准护理方案EXTREME相比,Keytruda作为单药疗法在PD-L1阳性(CPS≥1)患者群体中显著延长了OS、Keytruda联合化疗(顺铂或卡铂+氟尿嘧啶)在整个研究患者群体中显著延长了OS。(生物谷Bioon.com)

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->