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辉瑞与Celcuity达成合作 开发用于乳腺癌的PI3K/mTOR抑制剂

来源:新浪医药新闻 2021-04-11 13:31

 

 

据外媒报道,细胞分析公司Celcuity宣布与辉瑞公司达成全球许可协议,辉瑞将gedatolisib(一种1b期pan-PI3K / mTOR抑制剂)专有权授予给Celcuity。Gedatolisib正在临床开发中,用于治疗ER + / HER2-阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

根据许可协议条款,辉瑞向Celcuity提供了全球许可,以开发和商业化gedatolisib。Celcuity支付了500万美元的现金和500万美元的Celcuity普通股作为预付款。辉瑞将获得3.3亿美元的开发和销售里程碑式付款,以及潜在销售的分层特许权使用费。该协议的其他财务条款没有披露。

雌激素受体阳性ER+/HER2-转移性肿瘤患者通常接受内分泌治疗,如他莫昔芬,来曲唑或氟维司群。大多数患有ER+/HER2-转移性乳腺癌的女性最终对这些内分泌疗法产生耐药性。一种新的治疗转移性ER+/HER2-乳腺癌的策略是通过将gedatolisib和一种周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK 4/6)抑制剂与现有内分泌疗法结合,阻断部分和完全内分泌抗性的途径。

为了评估这种新治疗策略的疗效和安全性,目前正在ER+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌患者中进行阶段1b期临床试验的扩展部分,对gedatolisib与口服CDK 4/6抑制剂palbociclib联合来曲唑或氟维司群进行评估。根据转移性乳腺癌的既往治疗史,共有103名患者被纳入四个不同的组。对截至2021年1月11日的客观缓解率的初步分析显示,gedatolisib联合palbociclib和一种内分泌治疗相对于历史对照数据取得了优越的客观缓解率。Gedatolisib也普遍耐受性良好,大部分治疗相关不良事件(TRAE)为1级或2级。最常见的3级或4级病例是中性粒细胞计数减少和口腔炎。

Celcuity首席医学官医学博士Art DeCillis说:“鉴于截止2021年1月11日数据截止的报告数据,我们打算在2022年上半年,根据FDA的反馈启动对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者应用gedatolisib联合palbociclib和内分泌治疗的2/3期临床试验。(生物谷Bioon.com)


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