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武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市

来源:新浪医药新闻 2021-04-08 12:05

 

 

近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变更为“审批完毕-待制证”,即该产品已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。

遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位(包括腹部、面部、脚、生殖器、手和喉咙)的反复水肿,当水肿发生在喉头时,则可能阻塞气道导致患者窒息。

艾替班特是夏尔开发的一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过抑制与HAE症状有关的缓激肽的影响,从而达到治疗HAE急性发作目的。该药于2008年7月在欧盟获批,2011年8月获得FDA批准上市。2019年1月武田收购夏尔,艾替班特成为武田产品,其2019年销售额为3.06亿美元。

武田于2020年6月11日向NMPA递交醋酸艾替班特注射液上市申请,并于10月23日获CDE拟优先审评。(生物谷Bioon.com)

 

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