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思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区**授权

  1. 抗体

来源:医药魔方 2021-04-06 12:31

  位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。公开资料显示,思路迪医药成立于2015年,是

 

 

位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。

公开资料显示,思路迪医药成立于2015年,是一家布局肿瘤慢病化治疗领域的医药公司,公司的产品线包括十余个新一代生物药和小分子抗癌药物,拥有一支具有新药研发、注册和商业化运营能力的国际化团队。

根据协议条款,思路迪医药将支付800万美元的首付款,及未来最高达4.625亿美元的开发和商业里程碑付款,并基于IMC-002在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。

IMC-002是一款以CD47为靶点的全人源化IgG4单克隆抗体新药,由一家以肿瘤免疫为核心的生物制药公司ImmuneOncia前期开发。该药目前处于全球 I 期临床开发阶段,它通过阻断CD47-SIRPα相互作用,促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。现有临床前数据表明,IMC-002与人CD47亲和力强,可以最大限度地提高疗效,而不会出现与红细胞结合或引起贫血等其他在研CD47抑制剂常见的副作用。

CD47又称为整合素相关蛋白(integrin-associated protein, IAP),属于免疫球蛋白超家族,是肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一。CD47广泛表达于正常细胞,介导凋亡、增殖、免疫等一系列反应;CD47在肿瘤细胞表面高表达,可与巨噬细胞表面的信号调节蛋白α(SIRPα)结合,向巨噬细胞发出“Don't eat me”信号,以逃离机体免疫系统攻击。(生物谷Bioon.com)

 

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