新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » NMPA信息 » 肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

来源:本站原创 2021-03-20 00:26


2021年03月19日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增400mg每6周一次(Q6W)剂量方案。该批准适用于Keytruda目前已批准的全部适应症。这一新的剂量方案,将能够帮助降低患者接受治疗的频率,帮助医生提升治疗方案的灵活性。

此次获批后,Keytruda在华用于成人的推荐剂量为:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,适用于目前所有已获批的适应证:

——适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(此次获批前,对于该适应证的推荐剂量为2mg/kg,每3周一次);

——联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

——适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗;

——联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;

——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗;

——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

Keytruda属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这类疗法通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前,Keytruda已成为多种类型癌症的基础疗法。

在全球范围内,已有10款抗PD-(L)1疗法批准上市,Keytruda是其中的领头羊,2020年全球销售额达到143.8亿美元,较上一年增长幅度达30%。

此前,医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测,Keytruda在2026年的销售额将达到249.1亿美元,成为全球最畅销药物。而百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)销售额也将达到126.77亿美元,成为全球第二畅销药。(生物谷Bioon.com)

原文出处:默沙东、生物谷
本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库