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The Lancet:牛津大学COVID-19疫苗二期临床试验结果积极

来源:本站原创 2020-11-20 23:12

2020年11月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果,英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。
 
该临床II期试验发现,该疫苗在所有年龄段以及低剂量和标准剂量下均不会引起副作用。在接种第一剂疫苗后的14天内引起T细胞反应(即细胞免疫反应,它可以发现并攻击被病毒感染的细胞),以及在加强疫苗接种后28天内产生抗体反应(即体液免疫反应,它可以在传播时发现并攻击病毒)。目前正在进行3期试验以证实这些结果,以及疫苗在预防SARS-CoV-2感染方面的有效性,适用于更广泛的人群,包括具有基本健康状况的老年人。
 

(图片来源:Www.pixabay.com)

研究的主要作者,英国牛津大学的Andrew Pollard教授说:“由于老年人的免疫系统会随着年龄的增长而逐渐恶化,因此疫苗的免疫反应通常会降低,这也使老年人更容易受到感染。”
 
共同作者,英国牛津大学的Maheshi Ramasamy博士补充说:“在我们的研究中,老年人接种后出现了强大的抗体和T细胞反应。我们希望我们的疫苗将有助于保护社会上一些最脆弱的人群,但是在我们确定之前还需要进一步的研究。”
 
这项新研究是在成年人口中测试的针对SARS-CoV-2疫苗的第五次公开临床试验。还显示了其他COVID-19疫苗可在老年人中产生免疫反应,但很难比较不同研究之间的结果。
在今天发布的2期试验中,560名参与者(160名18-55岁的年龄,160名56-69岁,240名70岁或以上)被分为10组,分别接受低剂量的ChAdOx1 nCoV-19疫苗或标准剂量,或对照疫苗(脑膜炎球菌结合疫苗)。 55岁以上的参与者也被分为几组,分别接受单剂疫苗或两次间隔28天的疫苗接种。
 
在接种疫苗之前,所有参与者都要进行血液检查以确定他们以前是否感染过SARS-CoV-2,具有SARS-CoV-2抗体的人群被排除在外。
 
接受了两次标准剂量的牛津COVID-19疫苗的年龄为18-55岁的参与者以及所有年龄在56岁或以上的参与者都在接种当天,第一次和第二次接种后的1、2和4周进行了免疫反应评估。
 
结果表明,ChAdOx1 nCoV-19疫苗的不良反应轻微(最常见的作用是注射部位疼痛和压痛,疲劳,头痛,发烧和肌肉疼痛),但比对照疫苗更常见。自首剂给药以来的六个月中,发生了13次严重不良事件,与疫苗接种均无关。(生物谷Bioon.com)


原始出处:Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial, The Lancet (2020). DOI: 10.1016/S0140-6736(20)32466-1 , www.thelancet.com/journals/lan … (20)32466-1/fulltext
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