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西藏药业投资引进俄罗斯新冠肺炎腺病毒疫苗

来源:西藏药业 2020-11-12 12:46

 

11月11日,西藏药业发布公告称,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,公司获得该疫苗在中国注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。

公告显示,Sputnik V vaccine疫苗由俄罗斯伽马勒研究所研发,经过 I、II 期临床试验,于2020年8月经俄罗斯卫生部注册。Sputnik V在临床上采用了两针免疫的程序,分别接种两个具有不同血清型的重组腺病毒载体(AD5-S 和 AD26-S),疗效已经在临床试验中得到验证和认可。根据俄罗斯疫情期间通过的规则,被批准用于俄罗斯境内的人群接种,预防COVID-19新冠病毒感染,在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。

按照协议,西藏药业将根据注册里程碑分阶段向俄罗斯公司支付款项,同时承担国内临床等相关费用。初步预计:Ⅰ、Ⅱ期临床在国内开展,需要费用约6000万元左右(具体以实际发生为准);Ⅲ期临床预计在国外开展,根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发展等因素的影响,可能会产生较大的临床费用,可能会对公司经营产生重大不利影响。

西藏药业透露,由于公司尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力,公司将另行委托第三方在国内进 行疫苗的技术转移和前期研发生产工作,第三方能否顺利完成技术转移和前期研发生产等相关工作存在不确定性。如果技术转移不成功,可能会导致本协议无法继续履行。

俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司于2020年9月4日在俄罗斯注册登记,主要经营活动为证券投资,注册资本约3500美元,由俄罗斯政府控制的RDIF Asset Management LLC持有“HV”100%的股权。该公司是俄罗斯疫苗生产商伽马勒研究所的合作伙伴。

西藏药业全资子公司opRidge Pharma Limited,于2016年1月成立,主营业务是药品销售。主要业务最近三年发展状况:2016年,TopRidge Pharma Limited斥资1.9亿美元收购了阿斯利康依姆多相关资产,目前主要从事依姆多产品的销售。最近一年主要财务指标:2019年末资产总额150860.61万元,资产净额147657.10万元,2019 年度实现营业收入19478.71万元,净利润3855.40万元。(生物谷Bioon.com)

 

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