前列腺精准治疗！Lynparza(利普卓)治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC将死亡风险降低31%！
来源：本站原创 2020-09-21 17:24
Lynparza是全球首个PARP抑制剂，已获批治疗4类肿瘤（卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌）。
2020年09月21日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康（AstraZeneca）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）III期PROfound研究的最终结果。数据显示，在携带BRCA1/2或ATM基因突变、接受新的激素制剂（NHA）治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（同源重组修复[HRR]基因突变的一个亚组）中，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza在总生存期（OS）方面显示出统计学意义和临床意义的改善。
值得一提的是，Lynparza是在mCRPC患者中显示总生存期（OS）益处的唯一一个PARP抑制剂。前列腺癌是男性最常见的癌症类型。据估计，2018年全球新增130万例。约20-30%的男性mCRPC患者存在HRR基因突变。
在OS关键次要终点，与Xtandi或Zytiga相比，Lynparza将死亡风险降低了31%（HR=0.69；95%CI:0.50-0.97；p=0.0175）。尽管在NHA治疗的患者中，有66%的男性在疾病进展后转向了Lynparza治疗，但Lynparza治疗组的中位OS为19.1个月，而Xtandi或Zytiga治疗的患者中位OS为14.7个月。
一项探索性分析还显示，在HRR基因突变（BRCA1/2、ATM、CDK12和其他11个HRR基因）的男性试验人群中，OS无统计学意义的改善，与Xtandi或Zytiga相比，Lynparza将死亡风险降低了21%（HR=0.79；95%CI:0.61-1.03）。Lynparza治疗的患者中位OS为17.3个月，而Xtandi或Zytiga治疗的患者中位OS为14.0个月。
前列腺癌（图片来源：hopkinsmedicine.org）
PROfound研究的首席调查员之一、皇家马斯登NHS信托基金会癌症研究所药物开发负责人Johann de Bono表示：“在PROfound研究中，Lynparza在全部关键终点方面表现出显著的临床益处，最终的总生存期（OS）结果增强了该药改变男性mCRPC治疗标准的潜力。这项试验表明，Lynparza将在前列腺癌精准医学的新时代发挥重要作用，为过去预后不佳、治疗选择较少的患者带来分子水平上的靶向疗法。”
阿斯利康肿瘤学研发部执行副总裁José Baselga表示：“这些结果有助于改变某些mCRPC患者的治疗前景，这些患者中一直很难实现延长总体生存期。Lynparza是唯一一个被证明与Xtandi和Zytiga相比能改善BRCA或ATM突变患者总生存期（OS）的PARP抑制剂。我们期待着继续为全世界的这些患者带来Lynparza。”
2019年8月，PROfound研究达到了主要终点，数据显示：Lynparza显著改善了BRCA1/2或ATM基因突变mCRPC患者的放射学无进展生存期（rPFS），达到了在整个同源重组修复基因突变（HRRm）患者群体中改善rPFS的关键次要终点。基于这些数据，Lynparza于2020年5月获得美国FDA批准新适应症：用于接受新型激素疗法（NHT）Xtandi或Zytiga治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞HRRm的mCRPC患者。据估计，大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。
Lynparza于2014年12月首次获批，是全球上市的第一个PARP抑制剂，这项最新批准为该药开辟了一个新的治疗领域。现在，Lynparza可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。Lynparza可利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）通路的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。
阿斯利康与默沙东于2017年7月达成肿瘤学全球战略合作，共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤。在PARP抑制剂范畴，Lynparza拥有最广泛和最先进的临床试验开发项目。目前，双方正在合作，调查Lynparza作为单药疗法以及组合疗法用于广泛类型肿瘤的治疗潜力。
在中国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月获批，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。Lynparza是中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物，标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，Lynparza（利普卓）成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Lynparza reduced the risk of death by 31% in BRCA1/2 or ATM-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer in PROfound Phase III trial
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