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改良PET扫描 FDA批准新型放射性诊断试剂上市

来源:药明康德 2020-09-07 18:48




日前,FDA官网信息显示,FDA已经批准由RadioMedix和Curium联合开发的放射性诊断试剂Detectnet(Cu 64 DOTATATE)上市。用于使用正电子发射断层扫描(PET),在成人中发现生长抑素(somatostatin, SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)。此前,RadioMedix的新闻稿指出,这是首款将Cu 64放射性同位素与生长抑素类似物DOTATATE偶联的诊断试剂。
NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流行病学资料显示,NETs的发病率约6.98/10万。由于神经内分泌细胞广泛分布于全身,包括垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等,可以分泌出上百种激素,因此NETs可以发生在体内许多器官和组织,临床表现复杂多变。其中最常见的发生部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。
由于NETs细胞表面表达丰富的SST受体,放射性物质标记的SST类似物DOTATATE通过与SST受体结合,能够标记出肿瘤的位置。近年来已有多款不同放射性物质标记的DOTATATE获批,它们在肿瘤诊断,分期和治疗方面有着重要的地位。
在今年发表在Journal of Nuclear Medicine杂志上一项临床研究显示,使用Cu 64 DOTATATE协助PET成像,在发现NETs方面的灵敏度达到90.9%,特异性达到96.6%。而且,与其它放射性元素偶联的DOTATATE相比,Cu 64 DOTATATE具有易于大规模生产,半衰期长的优点,有望让更多医师能够借助这一诊断试剂更及时地发现NETs。 (生物谷 Bioon.com)
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