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2型糖尿病药物!勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

来源:本站原创 2020-06-30 19:53


2020年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了心血管(CV)结局试验CAROLINA的亚组分析结果。该亚组分析关注的是CV风险升高的2型糖尿病亚洲成人患者。结果显示,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,英文商品名:Trajenta®,通用名:linagliptin)与格列美脲(glimepiride)相比没有增加亚洲人群的CV风险,结果与整个CAROLINA研究人群的结果一致。这项亚洲亚组分析结果已发表于《Diabetology International》。

近年来,亚洲2型糖尿病的患病率迅速上升。在2019年,据国际糖尿病联盟(IDF)估计,全球有4.63亿糖尿病患者,其中超过一半(2.51亿)的患者在东南亚和西太平洋地区。此次公布的预先设定的CAROLINA研究亚组分析,包括了933例亚洲成人患者,占该研究人群(6033例)的15.5%。

此次亚组分析显示,在该研究的亚洲患者中,利格列汀与格列美脲相比低血糖发生率更低、体重增加风险更低。具体数据为:(1)接受利格列汀治疗的亚洲患者中,有13.1%发生了任意严重程度的低血糖,而接受格列美脲治疗的亚洲患者中为42.1%。(2)利格列汀治疗的患者显示出体重适度减轻,与格列美脲相比,平均差异为-1.82公斤。 

CAROLINA研究和CARMELINA研究构成了利格列汀的2项CV结局试验,提供了DPP-4抑制剂长期安全性的最全面的数据集之一。CARMELINA研究的亚组分析结果于2019年10月发表于《Diabetology International》,数据显示,在伴有心脏和/或肾脏疾病高风险的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比,没有增加CV或肾脏事件风险。这些结果与整个的CARMELINA研究人群中的结果一致。 

勃林格殷格翰副总裁兼心脏代谢医学主管Waheed Jamal医学博士表示:“当CARMELINA和CAROLINA试验结果首次发表时,数据证实了利格列汀在广泛的2型糖尿病患者中的长期安全性。这些针对特定地区的亚组分析,将使临床医生在为患者选择最合适的降糖药物时充满信心。2项研究的亚组分析,证明了利格列汀在广泛的亚洲2型糖尿病成人患者中的心血管和肾脏安全性。”

欧唐宁®(Trajenta®,利格列汀)由勃林格殷格翰和礼来联盟研发和商业化,该药是一种每日一次的DPP-4抑制剂,能够有效降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。医生在为2型糖尿病成人患者处方欧唐宁时,无需考虑其年龄、病程、种族、体重指数(BMI)、肝功能和肾功能。在目前全球上市的DPP-4抑制剂中,欧唐宁的肾脏排泄率最低。(生物谷Bioon.com)

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