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COVID-19研发动态:吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验

来源:药明康德 2020-06-23 12:59

 

吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验,探索在疾病早期用药效果

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司首席执行官在一封公开信中宣布,该公司已经得到美国FDA的批准,即将开始对一种吸入型瑞德西韦(remdesivir)进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选,希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每日静脉注射用于治疗住院患者,而这种吸入型配方将通过雾化器给药,这可能使它在疾病的早期阶段更容易在医院外使用,对帮助遏制疾病大流行具有重要意义。

除此之外,吉利德科学对瑞德西韦的下一波研究还将包括其它在疾病早期阶段治疗COVID-19的探索,例如吉利德科学将进行在门诊中使用静脉输液的研究,对于有疾病进展高风险的患者来说,在医院外开始治疗尤其有益。早期的干预可能帮助患者避免住院治疗。在未来的几个月里,瑞德西韦与JAK抑制剂baricitinib,以及IL-6受体拮抗剂tocilizumab联用的试验有望汇报结果。吉利德科学还将在一系列高危患者群中探索瑞德西韦的效果,包括儿童、孕妇、以及终末期肾病患者等等。

吉利德公司首席执行官Daniel O’Day先生在公开信中表示,我们战胜COVID-19的最大希望在于我们可以使用的一系列工具:包括互补的疗法、有效的疫苗和广泛的测试。吉利德公司将尽其所能,通过开发瑞德西韦的全部潜力来推动这一进程。

口服瑞德西韦同类抗病毒疗法启动2期临床试验

日前,Ridgeback Biotherapeutics公司宣布,启动两项2期临床试验,检验候选疗法EIDD-2801治疗COVID-19患者的疗效。1期临床试验结果表明,EIDD-2801表现出良好的安全性,而且在患者血液中达到的浓度高于在动物模型产生有效抗病毒效果的水平。

EIDD-2801是一款在研,口服强力核苷类似物,它能够抑制多种mRNA病毒的繁殖,包括导致COVID-19的新冠病毒。在动物试验中,它能够改善肺部功能,并且降低肺组织中的病毒水平。值得一提的是,这款药物能够对已经对瑞德西韦产生抗性的冠状病毒起作用。它最初由埃默里大学(Emory University)的研究人员开发,Ridgeback公司而后获得了它的开发权益。近日,默沙东(MSD)公司与Ridgeback公司达成研发合作,共同开发这款抗病毒药物。

这两项随机,含安慰剂对照的2期临床试验将招募18岁以上成人COVID-19患者,其中名为2003的研究将医院之外的环境中,招募显示症状的新确诊COVID-19患者。名为2004的临床研究将招募住院COVID-19患者。这两项研究的主要临床终点是检测病毒的PCR测试结果达到阴性时所需时间和疗法的安全性。同时,研究人员将使用PCR和病毒培养等手段进行病毒学研究。

”我们很高兴能够在两个月里从临床前研究推进到临床期疗效研究,“Ridgeback公司联合创始人Wayne Holman博士表示:“这些临床试验的目标是检验EIDD-2801能否在感染早期迅速清除新冠病毒。如果与安慰剂相比,EIDD-2801能够更为迅速的清除病毒,那么它有可能改变疾病的进展。在疾病早期阻止疾病的进展,可能减少患者能够传播病毒的时间,改变大流行的进程。”(生物谷Bioon.com)

 

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