莱姆病疫苗尚不存在，但每年注射一次抗体有望预防感染
来源：本站原创 2020-06-27 20:55
2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——莱姆病已经成为一种潜伏的流行病。这是一种被蜱虫叮咬后传播的细菌引起的疾病，如果不及时治疗，症状可能包括关节炎、心脏和神经系统问题。它是美国最常见的蜱传疾病，据疾病控制和预防中心估计，每年大约有30万人可能感染这种疾病。几十年来，科学家、医生和生态学家一直致力于减缓携带致病细菌的莱姆蜱和黑脚蜱(即鹿蜱)的传播。
2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——莱姆病已经成为一种潜伏的流行病。这是一种被蜱虫叮咬后传播的细菌引起的疾病，如果不及时治疗，症状可能包括关节炎、心脏和神经系统问题。它是美国最常见的蜱传疾病，据疾病控制和预防中心估计，每年大约有30万人可能感染这种疾病。
几十年来，科学家、医生和生态学家一直致力于减缓携带致病细菌的莱姆蜱和黑脚蜱(即鹿蜱)的传播。不过，蜱虫的区间仍在继续扩大。如今，超过50%的美国人生活在蜱虫出没的地区。
1998年，美国FDA批准了一种针对莱姆病的疫苗，但该疫苗遭到争议，三年后被撤出市场。今天，人们仍在努力研制人类疫苗，并通过其他方法阻止莱姆病的传播，包括使用基因编辑技术对老鼠进行免疫，使其将细菌传染给蜱虫，杀死蜱虫，使用杀虫剂控制蜱虫。
Mark Klempner和他的同事一直在研究一种不同的预防方法：每年注射一次。他是一名传染病医生兼科学家，在职业生涯的大部分时间里一直致力于研究和预防莱姆病。他还负责马萨诸塞大学医学院的MassBiologics，这是美国唯一一家获得FDA许可的非营利性疫苗和生物制品生产商。
他们的方法被称为Lyme PrEP，直接向人体提供单一的抗莱姆抗体，而不是像疫苗那样触发患者自身的免疫系统产生许多抗体。它被设计成一种季节性疫苗，人们可以每年在蜱虫季节开始前注射一次。他们已经发表了几篇关于这种方法的同行评议文章，包括它在老鼠和非人灵长类动物身上的成功。今年晚些时候，他们计划开始他们的第一个人体一期试验。
图片来源：CDC
疫苗的警示故事
1998年，美国FDA批准了一种莱姆疫苗，它由莱姆螺旋体菌表面的蛋白质抗原组成。
疫苗的工作原理是将病原体中的蛋白质引入体内，从而触发人体的免疫反应，包括制造对抗细菌蛋白质的抗体。一个多世纪以来，抗体一直被用于预防和治疗传染病。以莱姆病疫苗为例，人体需要数月时间来建立必要的免疫水平，以防止感染。这也意味着疫苗诱导的一些抗体可能会产生"脱靶"效应或副作用。
这种名为LYMErix的疫苗大大减少了感染，但由于局限性和争议，三年后被撤出市场。
它需要通过多次注射才能在一年多后产生免疫力。疫苗免疫时间的不确定性也提出了是否需要定期加强注射的问题。此外，一些接种过疫苗的人报告了有关副作用(如关节炎)的宣传，这也导致了其受欢迎程度的下降。
一种不同的方法
与疫苗不同的是，Lyme PrEP使用单一的人体抗体或血液蛋白，在细菌进入人体宿主之前，在蜱虫喝血时杀死其肠道内的细菌。
通过他们的研究，他们认识到人体在多次注射LymeRx疫苗后产生的一种抗体就足以预防感染。所以他们确定了哪种抗体会产生免疫力，并在动物身上进行了测试，结果证明100%有效。
这些动物研究表明，Lyme PrEP在注射后立即起到保护作用，因为它在血液中循环。疫苗会产生许多抗体，这些抗体可能不会起到保护作用，但会产生副作用。与疫苗不同，这种方法使用单一的、明确的抗体，从而降低了副作用的风险。
最初的试验中，单次注射Lyme PrEP可以保护小鼠数周。
然而，人类需要更长时间的保护，可能在9个月的季节里，90%以上的病例发生。他们已经开发了莱姆病预防抗体，以扩大其保护作用，覆盖这段时间。然而，实际的保护时间必须在临床试验中确定。
今年晚些时候，他们的第一阶段临床试验的目标是测试这种疗法的安全性，并确定它在人体血液中的持续时间。
在第一阶段的试验中，他们希望避免在已经感染的志愿者身上测试莱姆病抗体，因为他们已经接触了莱姆病细菌，并且已经对可能会混淆结果的细菌产生了反应。因此，初步测试将在未接触莱姆病的志愿者中进行。
如果一切顺利，一期临床试验将于2021年完成。第二阶段试验是在一小群志愿者中测试安全性和有效性，然后是第三阶段试验，在许多志愿者中测试有效性。他们希望在2022年底或2023年完成这些更大规模的研究。（生物谷Bioon.com）
参考资料：
【7】Lyme disease
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