新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 癌症研究 » CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

来源:本站原创 2020-06-14 16:25


2020年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab(前称CD20-TCB)治疗复发或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的最新数据。

来自I期剂量递增NP30179研究(NCT03075696)的最新结果显示,在先前接受过中位数为3种治疗方案的过度预治疗(heavily pre-treated)患者中,glofitamab固定疗程12个周期(21天/周期)治疗显示出持久的完全缓解(CR)。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“非霍奇金淋巴瘤(NHL),如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),可能会带来相当大的治疗挑战,特别是涉及多次复发的病例。我们对这些早期的结果感到鼓舞,这些结果支持了glofitamab对先前多次治疗失败并急需新治疗方案的患者的潜力。”

来自≥0.6mg和≥10mg队列的更新疗效数据显示,在各个NHL亚组中均具有很高的缓解率:

——在≥0.6mg队列中,侵袭性NHL患者中,研究员评估的CR率为30.9%(38/123)、总缓解率(ORR)为45.5%(56/123)。惰性NHL患者中,研究员评估的CR率为52.2%(12/23)、总缓解率(ORR)为65.2%(15/23)。

——在≥10mg队列中,侵袭性NHL患者中,研究员评估的CR率为34.1%(29/85)、总缓解率(ORR)为49.4%(42/85)。惰性NHL患者中,研究员评估的CR率为50.0%(9/18)、总缓解率(ORR)为66.7%(12/18)。

——CR显示持久性,在≥0.6mg队列实现CR的患者中,72.7%(24/33)的侵袭性NHL患者、81.8%(9/11)的惰性NHL患者在数据截止日期(2020年4月17日)维持CR。中位随访10.2个月,2组的CR中位持续时间均未达到。

——glofitamab的安全性符合其作用机制。在≥0.6mg队列(n=156)中,超过15%的受试者中发生的常见不良事件为细胞因子释放综合征(CRS;n=88,56.4%)、中性粒细胞减少(n=48,30.8%)、发热(n=47,30.1%)、贫血(n=35,22.4%)和血小板减少(n=26,16.7%)。大多数CRS事件属于低级别(1-2级),与第一个周期相关,并且是可控的。

glofitamab是一种研究性CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,设计用于靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重新定向患者现有的T细胞,通过结合B细胞并向B细胞释放细胞毒蛋白来消除靶B细胞。glofitamab具有一种新的“2:1”结构形式,被设计成有2个结合CD20的Fab区和1个结合CD3的Fab区。

目前,罗氏正在推进glofitamab一项强大的临床开发项目,将该分子作为单一疗法并与其他药物结合,用于治疗CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]和滤泡性淋巴瘤[FL])及其他血液癌症。

其中,联合用药包括在NHL和其他血液癌症中调查glofitamab与Polivy(polatuzumab vedotin)、Tecentriq(Atozolizumab)、MabThera/Rituxan(rituximab)和Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)的联合用药研究,涉及各种治疗环境和肿瘤类型,包括早期治疗,以确定glofitamab在哪些情况下与目前的治疗方案相比能提供治疗益处。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Roche presents updated data on novel CD20xCD3 bispecific cancer immunotherapy glofitamab in people with heavily pre-treated non-Hodgkin lymphomas
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库