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《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》发布

来源:科技部 2020-04-01 12:15

 

为进一步提升干细胞救治新冠肺炎临床研究项目的科学性和规范性,协调优势资源,救治(危)重症患者,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会于3月10日联合发布《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》(以下简称《指导意见》)。

《指导意见》包括概述、实施条件与要求、临床研究的实施、分类管理和注意事项等5部分内容,着重对干细胞临床研究项目实施条件与要求、干细胞制剂制备和质量要求、临床研究的实施规范、项目的分类管理等进行阐述,对加强干细胞治疗新冠肺炎相关研究的管理,提升新冠肺炎(危)重症患者救治水平,加速推进研发进程,扩大受益群体,提高治愈率、降低病亡率具有重要指导意义。临床应用的一般方案是患者接受不多于3次干细胞输注,每次的输注剂量为1-5 106个细胞/kg体重,每次间隔时间建议不少于3天。可根据临床研究目的和临床工作实施的实际条件,设计合理的临床研究方案,推荐采用多中心、随机对照、双盲的研究设计。干细胞治疗组和对照组患者均接受指南推荐的常规治疗。对照组接受的安慰剂为不含干细胞的生理盐水加白蛋白。随访要求按照临床方案进行。

《指导意见》由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会共同起草,由周琪院士、王福生院士和王贵强教授担任执笔专家。起草专家组成员还包括王松灵院士、卞修武院士、李松院士、季维智院士、魏于全院士,科研攻关组药物研发专班专家组成员,以及中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会有关成员等。(生物谷Bioon.com)

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