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卵巢癌新药!Lynparza(利普卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败!

来源:本站原创 2020-03-13 10:36


2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏感复发性卵巢癌患者的疗效和安全性。

结果显示,研究未能达到主要终点:在意向性治疗(ITT)人群中,与铂类化疗组相比,cediranib+Lynparza联合治疗组无进展生存期(PFS)未能取得统计学意义的显著改善。该研究中观察到的安全性和耐受性与每种药物已知的概况基本一致。研究的全部数据将在即将召开的医学会议上公布。

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示:“尽管这些结果令人失望,但我们仍致力于扩大Lynparza对晚期卵巢癌患者已被证明的益处。我们将与NRG Oncology和NCI密切合作,审查全部结果,为我们正在进行的研究提供信息。”

默沙东研究实验室首席医疗官、高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes表示:“卵巢癌是最难早期诊断和治疗的肿瘤之一。阿斯利康、默沙东和我们的合作伙伴将继续通过我们的联合临床试验开发项目探索可帮助患者的方法。”

卵巢癌是全球女性中第八大常见癌症死亡原因。在2018年,有近30万新诊断病例,约18.5万例死亡病例。大多数患者被诊断为晚期(III期或IV期)卵巢癌,5年生存率约为30%。治疗复发性卵巢癌的主要目的是尽可能延缓疾病的进展。

cediranib是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,可阻断支持肿瘤生长的血管生长。在多种癌症中,cediranib单药治疗和联合治疗均显示出抗肿瘤活性,包括卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌、肾癌、肺癌、肉瘤和胶质母细胞瘤。目前,cediranib联合Lynparza治疗晚期卵巢癌正在II期CONCERTO试验、II/III期GY005试验、III期ICON9试验中进行评估。

Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。



Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂,于2014年12月首次获美国FDA批准。截至目前,该药已获全球73个国家批准,用于维持治疗铂敏感复发性卵巢癌(不论BRCA状态如何)。该药在美国、欧盟、日本、中国等多个国家还被批准作为一线维持疗法,用于含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌。此外,在包括美国和日本在内58个国家还被批准用于先前接受过化疗的生殖系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌,在欧盟,该适应症包括局部晚期乳腺癌。在美国,Lynparza还被批准用于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌的一线维持治疗。目前,Lynparza治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌正在接受其他管辖区域的监管审查。

阿斯利康与默沙东于2017年7月达成肿瘤学全球战略合作,共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤。在PARP抑制剂范畴,Lynparza拥有最广泛和最先进的临床试验开发项目。目前,双方正在合作,调查Lynparza作为单药疗法以及组合疗法用于广泛类型肿瘤的治疗潜力。

在中国市场,Lynparza(利普卓)于2018年8月获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。Lynparza是中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物,标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,Lynparza(利普卓)成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。(生物谷Bioon.com)

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