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ViiV Healthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点

来源:药明康德 2020-03-10 12:27

 

10日,ViiV Healthcare公司宣布,其长效创新HIV双药组合疗法,在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,治疗48周后,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗方案相比,在HIV-1感染成人患者中,达到抑制病毒的非劣效性标准。

艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末,随着何大一教授等人开创的“鸡尾酒疗法”的建立,艾滋病已经成为能够被药物控制的慢性疾病。但是在有些国家里,艾滋病的发病率仍然很高。这款双药HIV组合疗法的特点在于它可以为患者带来便利性,并且可能提高服药的依从性。

Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),而cabotegravir为处于开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。

3期临床试验ATLAS-2M是一项为期48周的随机、开放标签、含活性对照的非劣效性研究,在1045名感染HIV-1病毒的患者中,评估长效cabotegravir和rilpivirine构成的组合疗法,每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。研究结果表明,每8周注射一次后的总体安全性和抗病毒活性与每4周注射一次方案的结果一致。换句话说,这减少了接受治疗的次数,为患者带来更好的便利性。值得一提的是,新闻稿指出,相比于每日一次的口服疗法,98%的患者更倾向于每两个月接受一次长效疗法。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

“该试验的积极数据显示了每两个月进行一次治疗的长效HIV疗法的有效性和安全性,“ViiV Healthcare全球研发负责人Kimberly Smith博士说:”与口服治疗相比,大多数参与该试验的患者倾向于每一月或每两个月接受一次长效治疗方案。这种组合疗法可能为每天服用药物的艾滋病毒感染者提供新的治疗选择,将他们的总治疗天数从一年365天减少至6天。”(生物谷Bioon.com)

 

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