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肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败!

来源:本站原创 2020-01-26 17:03


2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。

该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的MIUC患者中开展,评估了Tecentriq单药辅助治疗与观察的有效性和安全性。主要终点是研究者评估的无病生存期(DFS),即从随机分组到浸润性尿路上皮癌复发或死亡的时间。

结果显示,与观察相比,Tecentriq单药辅助治疗没有达到改善DFS的主要终点。该研究中,Tecentriq的安全性与该药已知的安全性一致,没有发现新的安全信号。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:“降低肌肉浸润性尿路上皮癌术后复发的风险非常困难,我们对未能显著延长无病生存期感到失望。我们仍然致力于探索免疫疗法对更多早期癌症患者的潜在益处。”

除了正在进行的早期和晚期膀胱癌的III期研究之外,罗氏还为Tecentriq制定了一个广泛的临床试验开发计划,包括正在进行和计划进行的III期研究,涉及多种类型肿瘤,包括肺癌、泌尿生殖系统癌症、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌症和头颈癌。这些研究正在评估Tecentriq作为单药疗法以及与其他药物联合用药。

2018,全球确诊超过50万例新的膀胱癌病例,约有20万人死于该疾病。尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90~95%。MIUC是一种已扩散到膀胱、输尿管或肾盂的肌肉中的UC。约25%的膀胱癌新病例被诊断为肌肉浸润性疾病,与非肌肉浸润性尿路上皮癌(non-MIUC)相比,预后更差。

早期治疗MIUC的目的是降低疾病复发或扩散到身体其他部位的风险。由于大约一半的MIUC患者将在手术后2年内发生疾病复发,因此需要更多的术后治疗选择。

Tecentriq是一种肿瘤免疫疗法,其活性药物成分为atezolizumab,这是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体,旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的PD-L1,阻断其与PD-1和B7.1受体的结合。通过抑制PD-L1,Tecentriq能够使T细胞重新激活。该药有潜力用作一种基础药物,联合其他免疫疗法、靶向疗法和各种化疗方案治疗多种类型肿瘤

在美国、欧盟和全球多个国家,Tecentriq已被批准,作为单药或与靶向疗法和/或化疗联合用药,用于各种类型的非小细胞肺癌和小细胞肺癌、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。(生物谷Bioon.com)

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